PARACETAMOL KERN PHARMA 1 g COMPRIMIDOS EFG
El PARACETAMOL KERN PHARMA 1 g COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por
Kern Pharma, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 23/01/2007 con el número de registro:
68339.
Contiene 1 principio activo: PARACETAMOL.
Ficha
| Laboratorio |
Kern Pharma, S.L. |
| Principio Activo |
PARACETAMOL (209) |
| Codigo ATC |
N02BE01 |
| comercializado |
SI |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 658256 | PARACETAMOL KERN PHARMA 1 g COMPRIMIDOS EFG | Paracetamol |
Comercializado
| 23/01/2007 | | 1.9 |
| 658257 | PARACETAMOL KERN PHARMA 1 g COMPRIMIDOS EFG | Paracetamol |
Comercializado
| 23/01/2007 | | 2.79 |
| 602386 | PARACETAMOL KERN PHARMA 1 g COMPRIMIDOS EFG | Paracetamol |
Comercializado
| 23/01/2007 | | 25.32 |
Prospecto
Prospecto: Información para el usuario
Paracetamol KERN PHARMA 1 g comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1.Qué es Paracetamol Kern Pharmay para qué se utiliza.
1.Qué es Paracetamol Kern Pharmay para qué se utiliza.
2.Que necesita saber antes deempezar atomar Paracetamol Kern Pharma.
2.Que necesita saber antes deempezar atomar Paracetamol Kern Pharma.
3.Cómo tomar Paracetamol Kern Pharma.
3.Cómo tomar Paracetamol Kern Pharma.
4.Posibles efectos adversos.
4.Posibles efectos adversos.
5.Conservación de Paracetamol Kern Pharma.
5.Conservación de Paracetamol Kern Pharma.
6.Contenido del envase e información adicional
1.Qué es Paracetamol Kern Pharma y para qué se utiliza
Paracetamol KernPharmapertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos.
antipiréticos.
Está indicado para el alivio o tratamiento del dolor ocasionalleve o moderado, como dolor de cabeza, dental, muscular (contracturas) o de espalda (lumbago) y en estados febriles.
cabeza, dental, muscular (contracturas) o de espalda (lumbago) y en estados febriles.
Debe consultar al médico si los síntomas empeoran o persisten después de 5 días o la fiebre más de 3 días.
de 3 días.
2.Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Kern Pharma
No tome Paracetamol Kern Pharma
Sies alérgicoal paracetamol o a cualquiera de los demás componentesde Paracetamol Kern Pharma
Si padece alguna enfermedad en el hígado.
Si padece alguna enfermedad en el hígado.
Advertencias y precauciones
No tomar más dosis de la recomendada.
No tomar más dosis de la recomendada.
Si padeceenfermedad del riñón, corazón o del pulmón, o tieneanemia (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos), debe consultar con sumédico antes de tomar estemedicamento.
consultar con sumédico antes de tomar estemedicamento.
En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.
paracetamol.
Si el dolor se mantiene durante más de 5días, la fiebre más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, hay que interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
médico.
En niños y adolescentes menores de 15 años consulte a su médico o farmacéutico ya que existen otras presentaciones con dosis que se adaptan a este grupo de pacientes.
existen otras presentaciones con dosis que se adaptan a este grupo de pacientes.
Uso de Paracetamol Kern Pharma con otros medicamentos
2012-11 P Paracetamol Kern Pharma 1 g comprimidos 1
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:
Antibióticos (cloranfenicol)
Anticoagulantes (utilizados para el tratamiento de enfermedades tromboembólicas)Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de las crisis epilépticas)
Anticonceptivos
Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina)
Isoniazida (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia)
Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota)
Propranolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmias cardíacas)Rifampicina (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
Anticolinérgicos (utilizadospara el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga)
Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por VIH)
Colestiramina (utilizadopara disminuir los niveles de colesterol en sangre)
No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor)sin consultar al médico.
médico.
Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente al médico o farmacéutico si está en tratamiento con otros medicamentos. En caso de tratamiento con anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.
con anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.
Interferencias con pruebas analíticas
Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergenos, etc...) comunique al médico que estátomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.
medicamento, ya que puede alterar los resultados.
Uso deParacetamol Kern Pharmaconalimentos y bebida
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día –cerveza, vino, licor…al día) puede provocar daño en el hígado.
bebidas alcohólicas al día –cerveza, vino, licor…al día) puede provocar daño en el hígado.
Embarazoy lactancia
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.
embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Pueden aparecer pequeñas cantidades deparacetamolenla leche materna,por lo tanto, se recomienda que consultea su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
recomienda que consultea su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto que modifiquela capacidad de conducción y de manejo de maquinaria.
maquinaria.
3.Cómo tomar Paracetamol Kern Pharma
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Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
su médico, farmacéutico o enfermero.
La dosis recomendada es:
Adultos y niños mayores de 15 años:1 comprimido (1 g de paracetamol) 3–4 veces al día. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas. No se tomarán más de 4 comprimidos (4 g) en 24 horas.
horas.
Pacientes con enfermedad en el hígado o riñón:deben consultar a su médico.
Pacientes con enfermedad en el hígado o riñón:deben consultar a su médico.
Pacientes de edad avanzada:deben consultar a su médico.
Pacientes de edad avanzada:deben consultar a su médico.
Cuando se requiera la administración de dosis inferiores a 1 g de paracetamol por toma se deberán emplear otras presentaciones de paracetamolque se adapten a la dosificación requerida.
deberán emplear otras presentaciones de paracetamolque se adapten a la dosificación requerida.
La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero.
La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero.Paracetamol Kern Pharma debe tomarse por vía oral. Según sus preferencias, los comprimidos se pueden ingerir directamente o partidos por la mitad con agua u otro líquido.
se pueden ingerir directamente o partidos por la mitad con agua u otro líquido.Si se estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
su médico o farmacéutico.
Si toma más Paracetamol Kern Pharmadel que debiera
Si usted ha tomado más Paracetamol del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico,o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si se ha tomadouna sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados tresdías desde la tomade la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la tomadel medicamento.
tomadel medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o que padezcanalcoholismo crónico pueden ser más susceptibles a una sobredosis de paracetamol.
más susceptibles a una sobredosis de paracetamol.
Si olvidó tomar Paracetamol Kern Pharma
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis olvidada cuando se acuerde, tomando las siguientes dosiscon la separación entre tomas indicada en cada caso (al menos 4 horas).
en cada caso (al menos 4 horas).
Si tiene cualquierotraduda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquierotraduda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4.Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Paracetamol Kern Pharmapuede producirefectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
Paracetamol Kern Pharmapuede producir los siguientes efectos adversos:
-Raros (pueden afectar hasta1 de cada 1.000 personas):malestar y bajada de tensión.
-Raros (pueden afectar hasta1 de cada 1.000 personas):malestar y bajada de tensión.
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-Muy raros (pueden afectar hasta1 de cada 10.000 pacientes):reacciones alérgicas(como reacciones cutáneas), bajada de glucosa, alteraciones sanguíneas, y alteraciones del hígado y del riñón.
del riñón.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
5.Conservación de Paracetamol Kern Pharma
Mantenerfuera dela vista y del alcance de los niños.
Mantenerfuera dela vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6.Contenido delenvase e información adicional
Composición de Paracetamol Kern Pharma
-El principio activo es paracetamol. Cada comprimido tiene 1 g de paracetamol.
-El principio activo es paracetamol. Cada comprimido tiene 1 g de paracetamol.
-Los demás componentes son: almidón pregelatinizado de maíz, ácido esteárico y povidona.
-Los demás componentes son: almidón pregelatinizado de maíz, ácido esteárico y povidona.
Aspecto del producto y contenido del envase
Paracetamol Kern Pharma1 g se presenta en comprimidos para administración oral. Los comprimidos sonblancos, oblongos y ranurados en una de las caras. Las cajas son de 20 ó 40 comprimidosacondicionados en blister de PVC/aluminio.
comprimidosacondicionados en blister de PVC/aluminio.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Kern Pharma, S.L.
Kern Pharma, S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2007
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/.
http://www.aemps.gob.es/.
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