RESINCALCIO POLVO PARA SUSPENSION ORAL
El RESINCALCIO POLVO PARA SUSPENSION ORAL es un medicamento fabricado por
Laboratorios Rubio, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/10/1968 con el número de registro:
46726.
Contiene 1 principio activo: POLIESTIRENOSULFONATO CALCIO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 779694 | RESINCALCIO POLVO PARA SUSPENSION ORAL | Poliestirenosulfonato Calcio |
Comercializado
| 01/10/1968 | | 31.22 |
| 650828 | RESINCALCIO POLVO PARA SUSPENSION ORAL | Poliestirenosulfonato Calcio |
Comercializado
| 01/10/1968 | | 31.86 |
Prospecto
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RESINCALCIO polvo para suspensión oral
Poliestireno sulfonato cálcico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1.- Qué es RESINCALCIO polvo para suspensión oral y para qué se utiliza
2.- Antes de tomar RESINCALCIO polvo para suspensión oral
3.- Cómo tomar RESINCALCIO polvo para suspensión oral
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de RESINCALCIO polvo para suspensión oral
6.- Información adicional
1.- QUE ES RESINCALCIO polvo para suspensión oral y PARA QUE SE UTILIZA
Resincalcio contiene poliestireno sulfonato cálcico. El poliestireno sulfonato cálcico es un fármaco que pertenece al grupo de medicamentos llamados antihipercalemiantes, que actúa disminuyendo la concentración de iones potasio en sangre.
RESINCALCIO polvo para suspensión oral está indicado en:
- Tratamiento y prevención de la hiperpotasemia (niveles elevados de potasio en sangre).
2.- ANTES DE TOMAR RESINCALCIO polvo para suspensión oral
No tome RESINCALCIO polvo para suspensión oral:
- Si es alérgico (hipersensible) al poliestireno sulfonato cálcico o a cualquiera de los demás componentes
- Si tiene los niveles de calcio sanguíneo elevados.
- Si padece insuficiencia renal asociada a enfermedades tales como hiperparatiroidismo, mieloma múltiple, sarcoidosis o carcinoma metastásico.
- Si está afectado de enfermedad obstructiva del intestino.
- Si está tomando sorbitol (edulcorante empleado en alimentación).
- No debe administrarse por vía oral en neonatos
Tenga especial cuidado con RESINCALCIO polvo para suspensión oral:
- Si padece de estreñimiento ya que es más sensible a que esta situación se agrave. En caso de utilizar laxantes para prevenir este problema se aconseja evitar los laxantes a base de magnesio.
- Procure tomar el medicamento en una postura correcta (es importante mantenerse erguido mientras toma el medicamento para que no se introduzca polvo en los pulmones)
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
- Si está tomando RESINCALCIO polvo para suspensión oral su médico deberá realizarle análisis de sangre frecuentes para controlar los niveles de sus iones.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden llegar a interaccionar con poliestireno sulfonato cálcico, por lo que puede ser necesario variar la dosis o interrumpir alguno de los tratamientos:
- Levotiroxina o Tiroxina
- Tetraciclinas (un grupo determinado de antibióticos)
- Glicósidos cardiacos (digoxina)
- Antiácidos y laxantes (hidróxido de m agnesio, aluminio o calcio, carbonato de aluminio,...etc.). En estos casos se recomienda espaciar la toma un mínimo de 2 horas. - Litio (empleado en enfermedades mentales)
Toma de RESINCALCIO polvo para suspensión oral con los alimentos y bebidas
No se recomienda administrar RESINCALCIO polvo para suspensión oral con zumos (debido a su gran contenido en potasio).
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Al no disponer de estudios que permitan obtener datos concluyentes sobre la seguridad del uso de este medicamento en mujeres embarazadas, la administración de RESINCALCIO polvo para suspensión oral deberá estar estrechamente supervisada por el médico.
No existen estudios que permitan obtener datos concluyentes de la seguridad del uso de este medicamento en mujeres en periodo de lactancia. Por tanto, la administración de RESINCALCIO polvo para suspensión oral deberá estar estrechamente supervisada por el médico.
Conducción y uso de máquinas
Se desconoce si la administración de poliestireno sulfonato cálcico puede alterar la capacidad de conducir vehículos o manejar máquinas.
3.- COMO TOMAR RESINCALCIO polvo para suspensión oral
Siga exactamente las instrucciones de administración de RESINCALCIO polvo para suspensión oral indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Se recomienda que tome RESINCALCIO polvo para suspensión oral con cantidad suficiente de agua o agua azucarada.
La dosis normal es:
• Adultos:
Dosis recomendada : administrar 15 g de RESINCALCIO polvo para suspensión oral tres o cuatro veces al día suspendidos en agua o agua azucarada.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
• Niños:
Dosis recomendada:
Hipercalemia aguda: La dosis recomendada es de hasta 1 g por kg de peso al día, dividida en varias tomas.
Mantenimiento: La dosis recomendada es de 500 mg por kg de peso al día, dividida en varias tomas.
Si toma más RESINCALCIO polvo para suspensión oral del que debiera
Si ha tomado más RESINCALCIO polvo para suspensión oral del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562.04.20
Si olvidó tomar RESINCALCIO polvo para suspensión oral
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con RESINCALCIO polvo para suspensión oral
Si ha olvidado tomar varias dosis consulte a su médico para que le indique la pauta de dosificación a seguir hasta alcanzar su dosis de mantenimiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, RESINCALCIO polvo para suspensión oral puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Son frecuentes (menos de 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100 sujetos tratados): - demasiado calcio en la sangre,
- demasiado poco potasio en la sangre
- náuseas
- estreñimiento en personas de edad avanzada
Poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1.000 sujetos tratados): - diarrea
- anorexia
Raros (menos de 1 por cada 1.000 pero más de 1 por cada 10.000 sujetos tratados): - masa de heces grande, dura y seca (impactación fecal) en casos graves
Muy raros (menos de 1 por cada 10.000 sujetos tratados, incluyendo informes aislados): - Muerte del tejido (necrosis) del colon que puede producirse, sobre todo, si se administra conjuntamente con sorbitol (un laxante).
- Inflamación aguda de los bronquios o un tipo particular de neumonía causada por la inhalación pulmonar del medicamento que puede prevenirse manteniendo una posición correcta al tomar la dosis.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
5.- CONSERVACIÓN DE RESINCALCIO polvo para suspensión oral
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice RESINCALCIO polvo para suspensión oral después de la fecha de caducidad indicada en el envase, después de Caducidad:
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6.- INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de RESINCALCIO polvo para suspensión oral
- El principio activo es poliestireno sulfonato cálcico. Cada 100 g de polvo para suspensión oral contienen 99,75 g poliestireno sulfonato cálcico.
- Los demás componentes son: aroma de vainilla.
Aspecto del producto y contenido del envase
RESINCALCIO es un polvo para suspensión oral fino, dorado o marrón con ligero gusto y olor a vainilla.
• Frascos multidosis de 400 g de capacidad, acompañado de cucharilla dosificadora cuyo contenido es aproximadamente de unos 5 g de polvo.
• 26 sobres unidosis de 15 g de polvo para suspensión oral.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación LABORATORIOS RUBIO S.A.,
C/ Industria, 29. Pol. Ind. Comte de Sert,
08755 CASTELLBISBAL (Barcelona) ESPAÑA
Este prospecto ha sido revisado
Abril 2009
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios