RISPERIDONA LAVINOL 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Contiene 1 principio activo: RISPERIDONA.
Ficha
| Laboratorio | Laboratorios Lesvi, S.L. |
|---|---|
| Principio Activo | RISPERIDONA (218) |
| Codigo ATC | N05AX08 |
| comercializado | NO |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 653645 | RISPERIDONA LAVINOL 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Risperidona | No comercializado | 23/01/2006 | 11/02/2009 | 11.96 |
| 653646 | RISPERIDONA LAVINOL 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Risperidona | No comercializado | 23/01/2006 | 11/02/2009 | 35.9 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
• Este medicamento se le ha recetado a usted pe rsonalmente y no debe darlo a otras personas.
• Este medicamento se le ha recetado a usted pe rsonalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos
En este prospecto podrá encontrar la siguiente información:
1. Qué es RISPERIDONA LAVINOL 2 mg comprimidos recubiertos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar RISPERIDONA LAVINOL 2 mg comprimidos recubiertos
3. Cómo tomar RISPERIDONA LAVINOL 2 mg comprimidos recubiertos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de RISPERIDONA LAVINOL 2 mg comprimidos recubiertos
RISPERIDONA LAVINOL 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG
El principio activo es risperidona. Cada comprimido contiene 2 miligramos de risperidona Los demás componentes (excipientes) son: lactosa a nhidra, almidón de maíz, almidón pregelatinizado, laurilsulfato de sodio, celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, sílice coloidal hidratada, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio, amarillo anaranjado S, macrogol 400.
Titular de la autorización de comercialización Laboratorios LESVI, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Responsable de la fabricación Laboratorios LESVI, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
1. QUE ES RISPERIDONA LAVINOL 2 mg comprimidos recubiertos Y PARA QUE SE
UTILIZA
RISPERIDONA LAVINOL 2 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 20 ó 60 comprimidos.
RISPERIDONA LAVINOL 2 mg pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos. RISPERIDONA LAVINOL 2 mg está indicado en el tratamiento de:
• una enfermedad mental que se caracteriza por oir, ver o sentir cosas que no están presentes, creer en algo que no es cierto, tener problemas para establecer relaciones sociales, nerviosismo y ansiedad.
• tratamiento de los episodios de agresividad, delirios y alucinaciones que pueden aparecer en pacientes con demencia.
• los episodios maníacos asociados a trastornos bipolares.
• los problemas de comportamiento asociados al autismo.
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
2. ANTES DE TOMAR RISPERIDONA LAVINOL 2 mg comprimidos recubiertos
No tome RISPERIDONA LAVINOL 2 mg:
Si uuted es alérgico a risperidona o a cualquiera de los componentes de RISPERIDONA LAVINOL 2 mg
Tenga especial cuidado con RISPERIDONA LAVINOL 2 mg:
• Si usted padece alguna enfermedad del corazón o vascular.
• Si usted tiene Parkinson o epilepsia.
• Si usted tiene alguna enfermedad del riñón o del hígado; su médi co le indicará la dosis de RISPERIDONA LAVINOL que debe tomar.
• Si usted toma RISPERIDONA LAVINOL durante un periodo largo de tiempo, ya que puede presentar movimientos rítmicos involuntarios de la le ngua y/o cara. Si esto ocurriese consulte con su médico.
• Si usted tiene fiebre, confusión mental, disminución de la conciencia o rigidez muscular consulte con su médico y adviértale que está tomando RISPERIDONA LAVINOL 2 mg.
• Si usted toma RISPERIDONA LAVINOL puede ser que aumente de peso.
• Si durante el tratamiento de los trastornos de ag resividad y delirios que pueden ocurrir en pacientes con demencia aparece debilidad repentina, entumecimiento de la cara, brazos y piernas, especialmente en un lado o problemas del habla o visu ales, consulte inmediatamente con su médico. Estos síntomas pueden ser un signo de una posible enfermedad cerebrovascular o una disminución temporal del flujo de sangre en el cerebro (ataque isquémico transitorio). • Si usted Es diabético o tiene riesgo de desarro llar esta enfermedad, su médico le recomendará realizarse controles periódicos (Ver apartado 4. Posibles efectos adversos).
Toma de RISPERIDONA LAVINOL 2 mg con alimentos y bebidas
No se recomienda tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
Risperidona no interacciona con los alimentos por ta nto se podrá administrar con las comidas o fuera de ellas.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. En caso de embarazo, su médico decidirá sobre la conveniencia de usar este medicamento.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No debe de tomar este medicamento en caso de que se encuentre en periodo de lactancia, ya que risperidona pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
RISPERIDONA LAVINOL 2 mg puede afectar a la cap acidad de alerta, así como la capacidad de conducir vehículos. Por lo tanto es aconsejable no c onducir ni manejar maquinaria hasta que su médico valore su respuesta al tratamiento con RISPERIDONA LAVINOL 2 mg.
Información importante sobre algunos de los componentes de este medicamento
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
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Por contener amarillo anaranjado S puede provocar reacciones de tipo alérgico. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta mé dica, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
RISPERIDONA LAVINOL 2 mg puede aumentar los ef ectos de los medicamentos que disminuyen la capacidad de reacción como los tranquilizantes, al gunos medicamentos para el dolor (analgésicos narcóticos) y medicamentos que se administran durante los procesos alérgicos (antihistamínicos)
Ciertos medicamentos pueden disminuir los efect os de RISPERIDONA LAVINOL, entre los que se encuentran los medicamentos para el tratamiento de la epilepsia como carbamacepina, fenitoína, fenobarbital y medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis como rifampicina.
Ciertos medicamentos pueden aumentar los efect os de RISPERIDONA LAVINOL como medicamentos para el tratamiento de la depresión como fluoxetina y paroxetina, y, en menor grado, medicamentos para tratar la acidez de estómago como ranitidina y cime tidina. Consulte a su médico si ha iniciado o terminado un tratamiento con fluoxetina o paroxetina.
No debe tomar otros medicamentos a menos que se lo recete su médico.
RISPERIDONA LAVINOL 2 mg puede disminuir el efecto de algunos medicamentos como: • los empleados en el tratamiento del Parkinson (agonistas de la dopamina, por ejemplo la levodopa).
3. COMO TOMAR RISPERIDONA LAVINOL 2 mg comprimidos recubiertos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. RISPERIDONA LAVINOL 2 mg se toma vía oral. Recuerde tomar su medicamento.
Si estima que la acción de RISPERIDONA LAVINOL 2 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico
Su médico determinará la dosis apropiada, como toma rla, cual será la presentación de Risperidona más adecuada en su caso (ver otras presentaciones) y la duración del tratamiento con Risperidona. Consulte con su médico antes de suspender o prolongar el tratamiento.
Tratamiento de las enfermedades en adultos
La dosis diaria recomendada de RISPERIDONA LAVI NOL oscila entre 0,5 miligramos y 6 miligramos aunque dependerá de la enfermedad que Vd. padezca. No se debe superar la dosis de 16 miligramos/día (nunca ingerir más de 8 comprimidos de 2 miligramo s por día), ya que no se ha evaluado la seguridad clínica de dosis superiores.
En pacientes que sufren demencia su médico deberá de valorar en cada visita la necesidad de continuar la medicación.
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Tratamiento de problemas de comportamiento asociados al autismo
El médico determinará la dosis apropiada y la duración del tratamiento con RISPERIDONA LAVINOL 2 mg; no lo suspenda ni lo prolongue. El médico puede ajustar la cantidad de medicamento que tome hasta encontrar la más adecuada para el niño.
Las dosis recomendadas habitualmente son:
Al inicio del tratamiento, 0,25 miligramos/día (equivalente a 0,01 miligramos/kg/día) en pacientes con un peso inferior a 20 kg y 0,5 miligramos/día en pacientes con un peso igual o superior a 20 kg. En el día 4 de tratamiento, la dosis podría aumentarse en 0,25 miligramos (equivalente a 0,02 miligramos/kg/día) en pacientes con un peso inferior a 20 kg y 0,5 miligramos en pacientes con un peso igual o superior a 20 kg.
Esta dosis debe mantenerse y la respuesta se debe analizar, por el médico, aproximadamente el día 14.
Si él lo considera necesario, cada dos semanas pueden realizarse incrementos de la dosis de 0,25 mg (equivalente a 0,02 miligramos/kg/día) en pacientes c on un peso inferior a 20 kg o de 0,5 miligramos en pacientes con un peso igual o superior a 20 kg.
No se recomiendan dosis superiores a: 1,5 miligramo s en pacientes con un peso inferior a 20 kg, 2,5 miligramos en pacientes con un peso igual o superior a 20 kg o 3,5 miligramos en pacientes con un peso superior a 45 kg.
En aquellos casos en que se produjera somnolencia podría ser beneficiosa la administración del medicamento en una sola toma al acostarse o repartida en dos tomas al día. Su médico le indicará qué es lo mejor para su hijo.
Si su hijo fuera menor de 5 años o un adolescente, consu lte a su médico antes de iniciar el tratamiento, ya que la experiencia en este grupo de pacientes es limitada.
Si usted toma RISPERIDONA LAVINOL 2 mg más del que debiera:
Si usted ha tomado RISPERIDONA LAVINOL más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de In formación Toxicológica. Teléfono (91) 5620420, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Los síntomas de una sobredosis pueden ser: mareos, disminución de la consciencia, somnolencia y temblores o rigidez muscular. Generalmente estos efectos son leves.
Si se ha olvidado de tomar RISPERIDONA LAVINOL 2 mg:
En el periodo inicial de tratamiento
Tómese la dosis olvidada lo antes posible y despu és siga con la pauta que le haya recomendado su médico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
En el periodo de mantenimiento
Tome la siguiente dosis como de costumbre y continúe su tratamiento.
Efectos que se dan cuando interrumpe el tratamiento con RISPERIDONA LAVINOL 2 mg:
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No interrumpa el tratamiento sin consultar con su médico, podrían reaparecer los síntomas de su enfermedad.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos RISPERIDONA LAVINOL 2 mg puede tener efectos adversos.
Los más frecuentes están relacionados con el Sistema Nervioso Central : Insomnio, ansiedad, dolor de cabeza y agitación. En pacientes con demencia pueden aparec er trastornos del riego sanguíneo, que pueden ser graves y que se suelen manifestar por la aparición de conversación poco coherente, , debilidad repentina, entumecimiento de la cara, brazos y piernas, especialment e en un lado. Si aparece alguno de estos síntomas, incluso durante un período corto de tiempo, consulte a su médico inmediatamente.
Otros efectos adversos menos frecuentes son:
- Sistema Nervioso Central: Somnolencia, falta de concentración, mareos, fatiga, visión borrosa, movimientos involuntarios de la lengua, cara, bo ca y mandíbula durante tratamiento prolongado; si esto ocurriese consulte con su médico. Temblor, rigidez muscular leve, piernas cansadas; estos síntomas suelen desaparecer disminuyendo la dosis de RISPERIDONA LAVINOL o administrando otros medicamentos. Muy raramente puede producir se confusión, disminuci ón de la conciencia, fiebre alta u otras alteraciones de la temperatura corporal, rigidez muscular pronunciada. Si esto sucediera, consulte a su médico pues es posible que usted no esté reaccionando de forma adecuada al tratamiento.
- Aparato digestivo: náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, digestión difícil. - Aparato genito-urinario: alteraciones de la potencia sexual, pérdidas de orina. - Sistema endocrino y metabolismo: aumento de las mamas (ginecomastia), secreción de leche por el pezón, alteraciones de la regla, aumento de peso.
Se han comunicado casos raros de aumento de gluc osa en la sangre. Consulte a su médico si experimenta mucha sed u orina con mucha frecuencia.
- Aparato circulatorio : al inicio del tratamiento puede producirse una disminución brusca de la presión arterial con mareos, que desaparecen es pontáneamente; en los tratamientos prolongados puede producirse aumento de la tensión arterial.
- Reacciones alérgicas: rinitis, hinchazón de los tobillos. Mu y raramente se pueden producir lesiones en la piel, hinchazón de la cara o dificultad para respirar; en este caso consulte inmediatamente a su médico.
- Trastornos hematológicos: disminución ligera de glóbulos blancos (neutrófilos) y/o plaquetas. - Hígado: aumento de los enzimas hepáticos
Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACION DE RISPERIDONA LAVINOL 2 mg comprimidos recubiertos
Mantenga RISPERIDONA LAVINOL 2 mg fuera del alcance y de la vista de los niños. No refrigerar ni congelar.
Caducidad
No utilizar RISPERIDONA LAVINOL 2 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Otras presentaciones:
RISPERIDONA LAVINOL 4 mg comprimidos recubiertos: envases de 28 ó 56 comprimidos MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Este prospecto ha sido aprobado: Enero 2006
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