ROXITROMICINA BEXAL 150 mg COMPRIMIDOS EFG
El ROXITROMICINA BEXAL 150 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por
Bexal Farmaceutica, S.A,
y autorizado por la AEMPS el 03/06/2002 con el número de registro:
64803.
Contiene 1 principio activo: ROXITROMICINA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 755744 | ROXITROMICINA BEXAL 150 mg COMPRIMIDOS EFG | Roxitromicina |
Comercializado
| 03/06/2002 | | 5.92 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. persona lmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Roxitromicina Bexal 150 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Roxitromicina Bexal 150mg
3. Cómo tomar Roxitromicina Bexal 150mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Roxitromicina Bexal 150mg
Roxitromicina Bexal 150mg comprimidos EFG
El principio activo es roxitromicina.
Cada comprimido contiene 150 mg de roxitromicina (DOE)
Los excipientes son:
Núcleo del comprimido:
Celulosa microcristalina, povidona, croscamelosa sódica, sílice, poloxamer , estearato magnésico. Cubierta del comprimido:
Blanco Opadry (lactosa, dióxido de titanio, hipromelosa, polietilenglicol)
Titular Fabricante
Bexal Farmacéutica, S.A SALUTAS PHARMA GMBH Centro Empresarial Osa Mayor Otto Von Guericke Alle 1 Avda. Osa Mayor, 4-Area B Barleben 39179
28023-Aravaca (Madrid) ALEMANIA
1. Qué es Roxitromicina Bexal 150mg y para qué se utiliza
Roxitromicina Bexal 150mg se presenta en forma de comprimidos con cubierta pelicular, en envases de 12 comprimidos.
Roxitromicina es un antibiótico del tipo de los macr ólidos. El medicamento inhibe la síntesis de proteínas en las bacterias y evita de esta manera la multiplicación bacteriana.
Roxitromicina Bexal 150mg está indicado en el tratamiento de:
- Infecciones del tracto respiratorio superior.
- Infecciones del tracto respiratorio inferior.
- Infecciones urogenitales.
- Infecciones de la piel y tejidos blandos.
2. Antes de tomar Roxitromicina Bexal 150mg
No tome Roxitromicina Bexal 150mg:
- Si Vd. tiene alergia a los antibióticos macrólidos o a cualquiera de los excipientes de la formulación. - Si Vd. está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- ergotamina
- dihidroergotamina.
Tenga especial cuidado con Roxitromicina Bexal 150mg:
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
- Si Vd. tiene una insuficiencia grave de la función del hígado.
- Si Vd. tiene problemas de corazón.
- Si Vd. tiene una diarrea grave y prolongada durante el tratamiento.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
La experiencia clínica con el uso de roxitromicina durante el embarazo es limitada. No se recomienda el uso de roxitromicina durante el embarazo, a no ser que esté claramente indicada por su médico.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Roxitromicina pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
Roxitromicina puede causar mareo, por lo que durante el tratamiento con Roxitromicina Bexal 150mg no se debe conducir vehículos o utilizar maquinaria peligrosa.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, dado que la toma de roxitromicina con determinados medicamentos está contraindicada (ver sección No tome Roxitromicina Bexal 150mg).
Además, roxitromicina puede interaccionar con otros medicamentos como:
- terfenadina: se pueden producir alteraciones del ritmo cardiaco
- astemizol, cisaprida y pimozida: también pueden producirse arritmias cardiacas - digoxina, disopiramida y lidocaína: aumenta su absorción, por lo que hay que controlar el electrocardiograma
- teofilina: se potencian sus niveles y toxicidad
- midazolam: se intensifican sus efectos
- ciclosporina: aumenta su concentración en sangre
- antibióticos de otros grupos
3. Cómo tomar Roxitromicina Bexal 150mg
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Los comprimidos de Roxitromicina Bexal 150mg son para administración por vía oral. Tome los comprimidos por lo menos 15 minutos antes de una comida.
La dosis es determinada por su médico. Él la adaptará individualmente para usted. La dosis habitual es de un compri mido de 150 mg dos veces al día, cada 12 horas, o bien, en una sola toma.
Pacientes con insuficiencia hepática:
Roxitromicina debe usarse con precaución en estos p acientes, por lo que el médico ajustará la dosis (generalmente la mitad de la dosis habitual).
Niños:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
No se recomienda el uso de Roxitromicina Bexal 150mg en niños de peso inferior a 40 kg.
Es importante que Vd. continúe el tratamiento durante el número de días que le haya indicado su médico. Si el tratamiento se interrumpe demasiado pronto, las bacterias pueden sobrevivir, multiplicarse y causar una nueva infección.
Si Vd. toma más Roxitromicina Bexal 150mg del que debiera:
Si Vd. ha tomado más Roxitromicina Bexal 150mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis son: náuseas, vómitos, diarrea, dolor de cabeza y mareos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91)562.04.20
Si olvidó tomar Roxitromicina Bexal 150mg:
Si Vd. ha olvidado tomar una dosis, simplemente siga tomando el medicamento hasta completar el tratamiento.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, roxitromicina puede tener efectos adversos.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Habituales (más de un 1%): trastornos del estómago, tales como náuseas y dolor de estómago.
No habituales (menos de un 1%): dolor de cabeza, mareo, trastornos digestivos, vómitos, estreñimiento, diarrea, distensión del vientre, enrojecimiento, pi cor y erupción de la piel , trastornos del hígado con aumento de los valores hepáticos.
Raros (menos que un 0,1%): debilidad, sensación de malestar, hinc hazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, reacciones alérgicas generalizadas con fiebre, eczema, eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson, trastornos del hígado y del páncreas, dificulta d respiratoria, zumbido de oídos, alteración de los niveles de células sanguíneas, trastornos del gusto y del olfato.
Si Vd. presenta reacciones alérgicas tales como dificu ltad respiratoria, enrojecimiento o picor intensos, suspenda el tratamiento y consulte a su médico.
Si Vd. toma Roxitromicina Bexal 150mg durante la rgo tiempo, puede sufrir nuevas infecciones por otros organismos resistentes, contra las cuales el medicamento no le ayudará.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. Conservación de Roxitromicina Bexal 150mg
Conservar protegido de la humedad
Mantenga Roxitromicina Bexal 150mg fuera del alcance y de la vista de los niños. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Caducidad
No tome Roxitromicina Bexal 150mg después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje exterior.
Este prospecto ha sido aprobado en junio de 2002
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios