SICO-RELAX COMPRIMIDOS
Contiene 1 principio activo: DIAZEPAM.
Ficha
| Laboratorio | Rottapharm, S.L. |
|---|---|
| Principio Activo | DIAZEPAM (15) |
| Codigo ATC | N05BA01 |
| comercializado | NO |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 823641 | SICO-RELAX COMPRIMIDOS | Diazepam | No comercializado | 01/03/1967 | 04/05/2009 | 1.5 |
| 823658 | SICO-RELAX COMPRIMIDOS | Diazepam | No comercializado | 01/03/1967 | 04/05/2009 | 1.9 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalm ente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es SICO-RELAX y para qué se utiliza
2. Antes de tomar SICO-RELAX
3. Cómo tomar SICO-RELAX
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de SICO-RELAX
SICO-RELAX 5 mg comprimidos
Diazepam (D.C.I.)
− El principio activo es diazepam.
− Cada comprimido contiene diazepam (D.C.I.) 5 mg. Los demás componentes son lactosa, celulosa microcristalina, talco, estearato de magnesio y explotab.
TITULAR Y FABRICANTE
ROTTAPHARM, S.A.
Carretera de Barcelona, 2
46132 ALMÁCERA (VALENCIA)
1. QUÉ ES SICO-RELAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
SICO-RELAX comprimidos contiene diazepam, una be nzodiazepina perteneciente al grupo de fármacos tranquilizantes.
SICO-RELAX se presenta en estuches de 20 y de 50 comprimidos.
Los médicos recetan SICO-RELAX para la ansiedad.
2. ANTES DE TOMAR SICO-RELAX
No tome SICO-RELAX:
− Si sabe que tiene alergia o reacción excesiva frente a cualquiera de las sustancias contenidas en estos comprimidos o bien frente al grupo de las benzodiacepinas en general.
− Si padece de dificultades respiratorias relaciona das o no con el sueño desde hace tiempo o sufre problemas musculares o hepáticos graves.
− Si usted sufre dependencias a drogas o alcohol, a menos que su médico se lo indique formalmente. Si tiene alguna duda al respecto consulte con su médico.
− SICO-RELAX no debe administrarse a niños.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Tenga especial cuidado con SICO-RELAX:
− Si tiene algún trastorno de hígado o riñón
− Si sufre debilidad muscular
− Si padece otras enfermedades
− Si tiene alergias
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Riesgo de dependencia . El uso de benzodiacepinas puede conduc ir a una dependencia. Esto ocurre, principalmente, tras la toma de forma ininterrumpida del medicamento durante largo tiempo. Para reducir al máximo el riesgo de dependencia deben tenerse en cuenta estas precauciones:
− la toma de benzodiacepinas se hará solo bajo prescripción médica (nunca porque hayan dado resultado en otros pacientes) y nunca se aconsejarán a otras personas.
− no aumente en absoluto las dosis prescritas por el médico, ni prolongue el tratamiento más tiempo de recomendado.
− consulte a su médico regularmente para que decida si debe continuar el tratamiento.
Toma de SICO-RELAX con los alimentos y bebidas:
Durante el tratamiento evite las bebidas alcohólicas. El efecto de alcohol puede potenciar la sedación, y esto puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria. Si necesita información adicional sobre este punto consulte a su médico.
Embarazo y Lactancia
Antes de comenzar el tratamiento, su médico debe sa ber si usted está o sospecha estar embarazada o bien si desea estarlo. El médico decidirá entonces la conveniencia de que tome SICO-RELAX. Las benzodiacepinas se excretan por la leche materna por lo que deberá consultar con su médico la conveniencia de tomar SICO-RELAX mientras está criando a su hijo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
Dependiendo de su respuesta individual, puede ver se afectada su capacidad de conducir coche o manejar maquinaria; por tanto conviene que antes de efectuar estas actividades, se asegure de su reacción frente a SICO-RELAX.
Uso de otros medicamentos:
Antes de comenzar el tratamiento, su médico debe estar informado si usted toma otras medicinas (incluyendo aquellas que no han sido recetadas). Esto es extremadamente importante porque el uso simultáneo de más de una medicina puede aumentar o disminuir su efecto. Por lo tanto, no debe tomar otros medicamentos al mismo tiempo que SICO-REL AX a menos que su médico esté informado y lo apruebe previamente. Por ejemplo, los tranquilizant es, inductores del sueño y medicamentos similares actúan sobre el cerebro y los nervios y pueden reforzar el efecto de SICO-RELAX. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.
3. CÓMO TOMAR SICO-RELAX
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas Recuerde tomar su medicamento
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Su médico le indicará la duración de su trat amiento con SICO-RELAX. No suspenda el tratamiento antes, ya que para evitar síntomas de abstinencia no debe dejar de tomar SICO-RELAX bruscamente, sobre todo si lo ha estado tomando durante largo tiempo
Nunca cambie usted mismo la dosis que se le ha r ecetado. Si cree que el efecto de la medicina es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico.
Usted debe siempre tomar SICO-RELAX como se lo i ndique el médico. Dependiendo de la naturaleza de su enfermedad, su edad y peso, su médico recetará la dosis adecuada.
En los pacientes ancianos o que padezcan algún trastorno de hígado o riñón, o bien debilidad muscular, el médico prescribirá una dosis inferior.
La dosis habituales son las siguientes:
− Síntomas de ansiedad : medio comprimido a 2 comprimidos (2,5 a 10 mg) 2 a 4 veces al día, dependiendo de la severidad de los síntomas.
− Alivio sintomático en la deprivación alcohólica aguda: 2 comprimidos (10 mg), 3 ó 4 veces durante las primeras 24 horas, reduciendo a 1 comprimido (5 mg), 3 ó 4 veces a día, según necesidad. − Coadyuvante para el alivio de l espasmo músculo-esquelético : medio comprimido a 2 comprimidos (2,5 a 10 mg), 3 ó 4 veces al día.
− Coadyuvante en terapia anticonvulsiva : medio comprimido a 2 comprimidos (2,5 a 10 mg), 2 ó 4 veces al día.
− En ancianos o en presencia de enfermedades debilitantes: medio comprimido (2,5 mg), 1 ó 2 veces al día, aumentando luego gradualmente, según nece sidad y tolerancia. Los ancianos pueden ser afectados por SICO-RELAX más que los pacientes jóvenes. Si usted es anciano, su médico le puede recetar una dosis inferior y comprobar su respuesta al tratamiento. Por favor, siga cuidadosamente las instrucciones de su médico. Si tiene algún trastorno de hígado o riñón, o sufre debilidad muscular, su médico decidirá la conveniencia de que tome una dosis inferior de SICO-RELAX o que no lo tome en
Cada dosis individual no debe rebasar los límites indi cados y la dosis diaria total tampoco, a menos que su médico le recete una dosis superior.
Tome SICO-RELAX justo antes de acostarse y trague el comprimido sin masticarlo, junto con agua u otra bebida no alcohólica.
El tratamiento debe comenzarse con las dosis más baja. No debe excederse la dosis máxima.
En la mayoría de los casos sólo se necesita un tratamiento de corta duración con SICO-RELAX (en general no debe superar las dos semanas).
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si Vd. toma más SICO-RELAX del que debiera:
Si usted u otra persona ha ingeri do una sobredosis de SI CO-RELAX llame inmediatamente a su médico, farmacéutico o al hospital más próximo.
En caso de sobredosis ó ingestión accidental, consulta r al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562.04.20
Si olvidó tomar SICO-RELAX:
Si usted olvida tomar una dosis, no debe nunca tratar de corregirlo tomando doble dosis la vez siguiente, sino que por el contrario, debe continuar con la dosis normal.
Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con SICO-RELAX:
Al cesar la administración pueden aparecer inquietud, ansiedad, insomnio, falta de concentración, dolor de cabeza y sofocos. No se recomienda, en general, interrumpir bruscamente la medicación sino reducir gradualmente la dosis, de acuerdo con las instrucciones del médico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, SICO-RELAX puede tener efectos adversos.
Además de los efectos beneficiosos de SICO-RELA X, puede ocurrir que aparezcan efectos indeseables, incluso cuando el medicamento se usa adecuadamente.
La mayoría de los pacientes toleran bien SICO -RELAX pero algunos, especialmente al principio del tratamiento se encuentran algo cansados o somnolientos durante el día.
Puede desarrollar amnesia anterógrada, es decir, que no recuerde lo sucedido mientras estuvo levantado después de tomar el medicamento, por lo tanto deberá asegurarse que podrá descansar por lo menos durante 7 horas sin ser molestado.
Muy raramente SICO-RELAX puede producir ansiedad repentina, alucinaciones, excitación y trastornos del sueño. Si esto sucede, consulte inmediatamente a su médico.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE SICO-RELAX
Mantenga SICO-RELAX fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación
Caducidad
No utilizar SICO-RELAX después de la fecha de c aducidad. Utilizar antes de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta/caja.
Este prospecto ha sido aprobado en NOVIEMBRE de 2000
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios