SILDENAFILO STADA 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL虲ULA EFG
Contiene 1 principio activo: SILDENAFILO CITRATO.
Ficha
| Laboratorio | Laboratorio Stada, S.L. |
|---|---|
| Principio Activo | SILDENAFILO (177) |
| Codigo ATC | G04BE03 |
| comercializado | SI |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripci贸n M茅dica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 687387 | SILDENAFILO STADA 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL脥CULA EFG | Sildenafilo Citrato | Comercializado | 23/04/2012 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACI脫N PARA EL USUARIO
Sildenafilo STADA 25 mg comprimidos recubiertos con pel铆cula EFG Sildenafilo
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
Contenido del prospecto:
1. Qu茅 es Sildenafilo STADA y para qu茅 se utiliza
2. Antes de tomar Sildenafilo STADA
3. C贸mo tomar Sildenafilo STADA
4. Posibles efectos adversos
5 Conservaci贸n de Sildenafilo STADA
6. Informaci贸n adicional
1. QU脡 ES SILDENAFILO STADA Y PARA QU脡 SE UTILIZA
Sildenafilo STADA pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Act煤a ayudando a rela jar los vasos sangu铆neos del pene, permitiendo la afluencia de sangre cuando se est谩 sexualmente estimulado. Sildenafilo STADA s贸lo le ayudar谩 a conseguir una erecci贸n si se encuentra sexualmente estimulado. No debe tomar sildenafilo STADA si no tiene disfunci贸n er茅ctil. El uso de Sildenafilo STADA no est谩 indicado en mujeres.
Sildenafilo STADA est谩 indicado en el tratamiento de la disfunci贸n er茅ctil masculina, a veces denominada impotencia. Esto sucede cuando un var贸n no puede obtener o mantener una erecci贸n firme, adecuada para una actividad sexual satisfactoria.
2. ANTES DE TOMAR SILDENAFILO STADA
No tome Sildenafilo STADA:
- si est谩 tomando medicamentos llamados nitratos, ya que la combinaci贸n puede causar una disminuci贸n de su presi贸n sangu铆nea potencialmente peligrosa. Consulte a su m茅dico si est谩 tomando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo, se administran para aliviar el dolor de angina de pecho (o 聯dolor de pecho聰). Si no est谩 seguro, consulte con su m茅dico o farmac茅utico.
- si est谩 utilizando cualquiera de los medicamentos denominados dadores de 贸xido n铆trico tales como nitrato de amilo (聯poppers聰), ya que la combinaci贸n puede causar una disminuci贸n de su presi贸n sangu铆nea potencialmente peligrosa.
-si es al茅rgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los dem谩s componentes de Sildenafilo STADA
- Si tiene un problema grave de coraz贸n o h铆gado.
- Si ha padecido recientemente un accidente isqu茅mico cerebral, infarto cerebral o ataque al coraz贸n, o si tiene la tensi贸n arterial baja.
- Si padece una rara enfermedad ocular hereditaria (tal como retinitis pigmentosa).
- Si ha experimentado anteriormente una p茅rdida de la visi贸n debido a una neuropat铆a 贸ptica isqu茅mica anterior no arter铆tica (NOIA-NA).
飥
Tenga especial cuidado con Sildenafilo STADA:
Informe a su m茅dico:
- Si padece anemia falciforme (una anormalidad de los gl贸bulos rojos), leucemia (c谩ncer de las c茅lulas sangu铆neas), mieloma m煤ltiple (c谩ncer de m茅dula 贸sea).
- Si padece una deformidad del pene o enfermedad de Peyronie.
- Si padece problemas del coraz贸n. En ese caso, su m茅dico debe comprobar cuidadosamente si su coraz贸n puede soportar el esfuerzo adicional de mantener relaciones sexuales.
- Si padece actualmente 煤lcera de est贸mago o problemas hemorr谩gicos (tales como hemofilia).
- Si experimenta una disminuci贸n o p茅rdida repentina de la visi贸n, deje de tomar Sildenafilo STADA y contacte con su m茅dico inmediatamente.
No debe utilizar Sildenafilo STADA simult谩neamente con ning煤n otro tratamiento para la disfunci贸n er茅ctil.
Consideraciones especiales para ni帽os y adolescentes
Sildenafilo STADA no est谩 indicado en personas menores de 18 a帽os.
Consideraciones especiales para pacientes con alteraciones renales o problemas hep谩ticos Debe comunicar a su m茅dico si tiene problemas de renales o hep谩ticos. Su m茅dico puede decidir reducirle la dosis.聽
Toma de otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Los comprimidos de Sildenafilo STADA pueden interferir con algunos medicamentos, especialmente los utilizados para tratar el dolor de pecho . En caso de urgencia m茅dica, debe informar a cualquier profesional sanitario que est谩 tratando su enfermedad que est谩 tomando Sildenafilo STADA y cuando lo tom贸. No debe tomar Sildenafilo STADA con otros medicamentos a menos que su m茅dico se lo aconseje.
No debe tomar Sildenafilo STADA si est谩 tomando medicamentos denominados nitratos, ya que la combinaci贸n de estos productos puede causar un descenso potencialmente peligroso de su presi贸n sangu铆nea. Siempre informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo, se utilizan para aliviar el dolor de angina de pecho (o 聯dolor de pecho聰).
No debe tomar Sildenafilo STADA si est谩 tomando medicamentos denominados dadores de 贸xido n铆trico tales como nitrito de amilo (聯poppers聰), ya que la combinaci贸n de estos productos tambi茅n puede dar lugar a un descenso de su presi贸n sangu铆nea potencialmente peligroso.
Si est谩 tomando medicamentos conocidos como inhibidores de la proteasa, como los utilizados en el tratamiento del VIH, su m茅dico puede recomendarle que comience el tratamiento con la dosis m谩s baja (25 mg) de Sildenafilo STADA.
Algunos pacientes que est谩n recibiendo un alfabloqueante, medicamento utilizado para el tratamiento de la presi贸n arterial alta o de la hipertrofia prost谩tica, pueden experimentar mareos o sensaci贸n de vah铆do que pueden ser causados por una di sminuci贸n de la tensi贸n arterial al sentarse o levantarse r谩pidamente. Algunos pacientes han experimentado estos s铆ntomas al tomar sildenafilo con alfabloqueantes. Esto es m谩s probable que ocurra en las 4 horas siguientes a la toma de sildenafilo. Con el fin de disminuir la probabilidad de que ocurran estos s铆ntomas, deber谩 estar recibiendo su dosis diaria de alfabloqueantes de forma regular antes de comenzar con Sildenafilo STADA. Su m茅dico puede indicarle que comience el tratamiento con la dosis inferior (25 mg) de Sildenafilo STADA.
Toma de Sildenafilo STADA con los alimentos y bebidas
Sildenafilo STADA puede tomarse con o sin alimen tos. Sin embargo, puede notar que Sildenafilo STADA tarde un poco m谩s en hacer efecto si se ingiere con una comida copiosa.
La ingesta de alcohol puede dificultar, temporalmente, la capacidad para obtener una erecci贸n. Por lo tanto, para conseguir el m谩ximo beneficio del medicamento, se aconseja no ingerir grandes cantidades de alcohol antes de tomar Sildenafilo STADA.
Embarazo y lactancia
El uso de sildenafilo STADA no est谩 indicado en mujeres.
Conducci贸n y uso de m谩quinas
Sildenafilo STADApuede producir mareos y afectar a la visi贸n. Debe saber c贸mo reacciona usted a Sildenafilo STADA antes de conducir veh铆culos o utilizar maquinaria.
Informaci贸n importante sobre algunos de los componentes de Sildenafilo STADA 飥燬ildenafilo STADA contiene lecitina de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
Este medicamento puede producir reacciones al茅rgicas porque contiene laca de aluminio Ponceau 4R. Puede provocar asma, especialmente en pacientes al茅rgicos al 谩cido acetilsalic铆lico.
Este medicamento contiene lactosa. Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, tales como lactosa, consulte con 茅l antes de tomar Sildenafilo STADA.
3. C脫MO TOMAR SILDENAFILO STADA
Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de Sildenafilo STADA indicadas por su m茅dico. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si tiene dudas. La dosis normal de inicio es 50 mg.
No se debe tomar Sildenafilo STADA m谩s de una vez al d铆a.
Debe tomar Sildenafilo STADA aproximadamente u na hora antes de que pl anee tener relaciones sexuales. Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
Si estima que la acci贸n de Sildenafilo STADA es demasiado fuerte o d茅bil, comun铆queselo a su m茅dico o farmac茅utico.
Sildenafilo STADA s贸lo le ayudar谩 a conseguir una erecci贸n si se encuentra sexualmente estimulado. El tiempo que necesita Sildenafilo STADA para hacer efecto var铆a de una persona a otra, generalmente oscila entre media hora y una hora. El efecto de Sildenafilo STADA puede retrasarse si lo toma con una comida copiosa.
En el caso de que Sildenafilo STADA no le ayude a conseguir una erecci贸n o si la erecci贸n no se mantiene el tiempo suficiente para completar el acto sexual, consulte a su m茅dico.
Si toma m谩s Sildenafilo STADA del que debiera
Puede experimentar un incremento de los efectos secundarios y su gravedad. Dosis superiores a 100 mg no aumenta la eficacia.
No debe tomar m谩s comprimidos de los recomendados por el m茅dico.
Contacte con su m茅dico si ha tomado m谩s comprimidos de los aconsejados.
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Sildenafilo STADA puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos notificados asociados al uso de Sildenafilo STADA son por lo general de intensidad leve a moderada y de corta duraci贸n.
Si usted sufre dolores de pecho durante o despu茅s de mantener relaciones sexuales: - Sit煤ese en una posici贸n semisentado e intente relajarse.
- No use nitratos para tratar su dolor en el pecho.
- Contacte con su m茅dico inmediatamente.
Todos los medicamentos incluyendo Sildenafilo STADA pueden causar reacciones al茅rgicas. Deber铆a contactar con su m茅dico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes s铆ntomas despu茅s de tomar sildenafilo: silbido repentino al respirar, dificultad para respirar o mareos, hinchaz贸n de los p谩rpados, cara, labios o garganta.
Se han notificado casos de erecciones prolongadas y a veces dolorosas despu茅s de tomar sildenafilo. Si usted tiene una erecci贸n que dura m谩s de 4 horas, debe contactar con su m茅dico inmediatamente.
Si experimenta una disminuci贸n o p茅rdida repentina de la visi贸n, deje de tomar Sildenafilo STADA y contacte con su m茅dico inmediatamente.
El efecto adverso m谩s frecuente (puede afectar a 1 de cada 10 pacientes) es el dolor de cabeza.
Los efectos adversos frecuentes (puede afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) incluyen: enrojecimiento facial, indigesti贸n, efectos sobre la visi贸n (incluyendo percepci贸n anormal del color, sensibilidad a la luz o visi贸n borrosa o disminuci贸n de la agudeza visual), congesti贸n nasal y mareos.
Efectos adversos poco frecuentes (puede afectar a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes) incluyen: v贸mitos, erupciones cut谩neas, sangrado en la parte posterior del ojo, irritaci贸n ocular, derrame ocular/ojos rojos, dolor ocular, visi贸n doble, sensaci贸n anormal en el ojo, latido card铆aco irregular o r谩pido, dolor muscular, sensaci贸n de somnolencia, sensaci贸n al tacto reducido, v茅rtigo, pitidos en los o铆dos, nauseas, boca seca, dolor en el pecho y sensaci贸n de cansancio.
Efectos adversos raros ( puede afectar a entre 1 y 10 de cada 10000 pacientes) incluyen: presi贸n arterial alta, presi贸n arterial baja, desvanecimiento, accidente cerebrovascular, sangrado de la nariz y disminuci贸n o p茅rdida repentina de la audici贸n.
Los efectos adversos notificados de la experiencia post-comercializaci贸n incluyen: palpitaciones, dolor de pecho, muerte s煤bita, ataque card铆aco, o disminuci贸n transitoria del flujo sangu铆neo a algunas partes del cerebro. La mayor铆a, pero no todos ellos, ten铆an problemas card铆acos antes de tomar este medicamento. No es posible determinar si estos acontecimientos estuvieron relacionados directamente con sildenafilo. Tambi茅n, se han noti ficado casos de convulsiones o crisis, reacciones cut谩neas graves caracterizadas por erupciones, ampollas, descamaci贸n de la piel y dolor que requieren atenci贸n m茅dica inmediata.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
5. CONSERVACI脫N DE SILDENAFILO STADA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.
No utilice Sildenafilo STADA despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservaci贸n.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta manera ayudar谩 a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACI脫N ADICIONAL
Composici贸n de Sildenafilo STADA
El principio activo es citrato de sildenafilo.
Cada comprimido recubierto con pel铆cula contiene 25 mg de sildenafilo (como citrato)
Los dem谩s componentes son:
飥 N煤cleo del comprimido:
Lactosa monohidrato
Celulosa microcristalina
Hidroxipropilcelulosa
Croscarmelosa s贸dica
Estearil fumarato de sodio
S铆lice coloidal anhidra
飥 Recubrimiento:
Laca de aluminio carm铆n de indigo
Triglic茅ridos de cadena media
Hipromelosa
Maltodextrina
Polidextrosa
Laca de aluminio Ponceau 4R
Talco
Di贸xido de titanio
Dextrosa monohidrato
Lecitina (soja)
Maltodextrina
Aluminio silicato pot谩sico/ pigmento di贸xido de potasio
Carboximetilcelulosa s贸dica
Aspecto del producto y contenido del envase
Sildenafilo STADA 25 mg son comprimidos recubiertos con pel铆cula azul perlados, redondos biconvexos de un di谩metro aproximado de 8 mm.
Sildenafilo STADA 50 mg son comprimidos recubiertos con pel铆cula azul perlados, redondos biconvexos de un di谩metro aproximado de 10 mm.
Sildenafilo STADA 100 mg son comprimidos recubiertos con pel铆cula azul perlados, redondos biconvexos de un di谩metro aproximado de 10 mm.
Los comprimidos se presentan en bl铆ster conteniendo 1, 2, 3, 4, 8 贸 12 comprimidos.
Puede que solamente est茅n comercializados algunos tama帽os de envases.
Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n y responsable de la fabricaci贸n
Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n
Laboratorio STADA S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
info@stada.es
Responsable de la fabricaci贸n
ALIUD Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Strasse 19
D-89150 Laichingen
Alemania
贸
COSMO S.p.A.
Via Colombo, 1, I-20020 Lainate (MI)
Italia
贸
DOPPEL Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
I-20089 Quinto De Stampi
Rozzano (MI)
Italia
贸
LAMP S. Prospero S.p.A.
Via della Pace, 25/A, I-41030 San Prospero (Modena)
Italia
贸
STADA Arzneimittel AG
Stadastr. 2-18, 61118 Bad Vilbel
Alemania
Este medicamento est谩 autorizado en los Estados Miembros del Espacio Econ贸mico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Sildeanfil STADA 25 mg Filmtabletten
Bulgaria: Sildenafil STADA 25 mg 褎懈谢屑懈褉邪薪懈 褌邪斜谢械褌泻懈 Alemania: Sildenafil AL 25 mg Filmtabletten
Espa帽a: Sildenafilo STADA 25 mg comprimidos recubiertos con pel铆cula EFG Hungr铆a: Sildenafil STADA 25 mg filmtabletta
Italia: Sildenafil EG 25 mg compresse rivestite con film Holanda: Sildenafil STADA 25 mg filmomhulde tabletten Portugal: Sildenafil Ciclum
Rumania: Sildenafil Hemofarm 25mg comprimate filmate
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2010
聽
La informaci贸n detallada y actualizada de este medicamento est谩 disponible en la p谩gina web de la Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 聽