TRAMADOL RASLAFAR 50 mg CAPSULAS EFG
Contiene 1 principio activo: TRAMADOL HIDROCLORURO.
Ficha
| Laboratorio | Raslafar, S.A. |
|---|---|
| Principio Activo | TRAMADOL (94) |
| Codigo ATC | N02AX02 |
| comercializado | NO |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 783712 | TRAMADOL RASLAFAR 50 mg CAPSULAS EFG | Tramadol Hidrocloruro | No comercializado | 24/03/2003 | 10/04/2013 | 3.12 |
| 783720 | TRAMADOL RASLAFAR 50 mg CAPSULAS EFG | Tramadol Hidrocloruro | No comercializado | 24/03/2003 | 10/04/2013 | 6.23 |
Prospecto
PROSPECTO
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Tramadol Raslafar 50 mg cápsulas y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Tramadol Raslafar 50 mg cápsulas.
3. Cómo tomar Tramadol Raslafar 50 mg cápsulas.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Tramadol Raslafar 50 mg cápsulas.
Tramadol Raslafar 50 mg cápsulas EFG
El principio activo es tramadol. Cada cápsula contiene 50 mg de tramadol (hidrocloruro). Los excipientes son: croscarmelos a sódica, celulosa microcristalina, lactosa, estearato de magnesio, gelatina, eritrosina (E 12 7), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), índigo carmín (E 132), óxido de hierro negro (E 172), agua, y tinta negra de impresión (I.M.S. 74 OP, shellac, lecitina soja, alcohol n-butilo, antifoam DC 1510, E 172).
Titular
LABORATORIOS RASLAFAR, S.A.: Avda. del Jordá, 26, 08035-Barcelona (ESPAÑA)
Responsable de la fabricación
ALLPHAMED PHARBIL ARZNEIMITTEL GmbH: Hildebrandstrasse 12, 37081 Göttingen (Alemania)
1. QUÉ ES Tramadol Raslafar 50 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol Raslafar 50 mg se presenta en forma de cápsulas. Cada envase contiene 20 ó 60 cápsulas.
Tramadol es un analgésico de acción central.
Tramadol está indicado en el tratamiento del dolor agudo o crónico de intensidad moderada a grave.
2. ANTES DE TOMAR Tramadol Raslafar 50 mg cápsulas
No tome Tramadol Raslafar 50 mg cápsulas:
- Si tiene alergia a tramadol o a cualquiera de los excipientes.
- Si presenta intoxicación aguda por hipnótic os (medicamentos para ayudar a dormir), por otros analgésicos de acción central, psicofármacos o alcohol.
- Si padece enfermedades respiratorias graves (insuficiencia respiratoria grave) - Si tiene alguna enfermedad del hígado o riñón grave (insuficiencia hepática o renal grave). - Si está tomando inhibidores de la m onoaminooxidasa (un tipo de medicamentos par a la depresión) o no han transcurrido dos semanas desde la interrupción del tratamiento con este tipo de fármacos. - Tramadol no debe ser utilizado como tratamiento del síndrome de abstinencia porque no es un sustituto adecuado en pacientes con dependencia a opiáceos, ya que no suprime los síntomas de abstinencia.
Tenga especial cuidado con Tramadol Raslafar 50 mg cápsulas:
- Informe a su médico de cualquier al ergia o problema médico que tenga o haya t enido, especialmente de adicción a opiáceos, traumatismo craneal, disminución del nivel de conciencia de origen desconocido, epilepsia, hipertensión intracraneal o alteración respiratoria, hepática o renal significativa.
- Tramadol sólo se administrará a pacientes epilépticos o con riesgo de padecer crisis convulsivas si estima imprescindible (Ver Toma de otros medicamentos).
- La capacidad de producir adicción de tramadol es baja. No obstante, en pacientes con tendencia al abuso de medicamentos, debe ser administrado sólo durante períodos cortos y bajo estricto control médico. - Tramadol puede causar dependencia. Al terminar o interrumpir el tratamiento pueden aparecer síntomas de abstinencia como agitación, ansiedad, nerviosismo, insomnio, intranquilidad, temblo res o alteraciones digestivas. Si aparecieran los síntomas descritos consulte a su médico.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
El tratamiento con tramadol no se recomienda en el embarazo a no ser que haya una absoluta neces idad y siempre bajo estricto control médico.
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Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
El tratamiento con tramadol no se recomienda a mujeres en período de lactancia a no ser que haya una absoluta necesidad y siempre bajo estricto control médico.
Uso en ancianos:
Podría ser necesario ajustar la dosif icación en pacientes de edad avanzada (ver CÓMO TOMAR Tramadol Raslafar 50 mg cápsulas).
Uso en niños:
La forma farmacéutica de cápsulas de 50 mg no resulta adecuada para su administración a niños menores de 12 años.
Conducción y uso de máquinas:
Tramadol puede modificar la capacidad de rea cción de los conductores, por lo que se to marán precauciones a la hora de conducir o utilizar maquinaria.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro m edicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Tramadol no se debe combinar con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (Ver No tome Tramadol Raslafar 50 mg cápsulas).
La administración simultánea de alcohol o fá rmacos utilizados para el tratamiento de enfermedades psiquiát ricas o neurológicas puede potenciar los efectos depresores de tramadol sobre el sistema nervioso (somnolencia, enlentecimiento de la respiración).
La administración previa o simultánea de carbamazepina puede acortar la duración y reducir el efecto analgésico de tramadol.
No se recomienda la combinación con opioides del tipo buprenorfina, nalbufina o pentazocina, ya que podría reducirse su efecto.
Se han descrito casos aislados de crisis conv ulsivas en pacientes tratados con varios tipos de medicamentos antidepresivos (tricíclicos o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina), neurolépticos u otros fármacos que pueden aumentar el riesgo de convulsión, y tramadol.
3. CÓMO TOMAR Tramadol Raslafar 50 mg cápsulas
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Administrar cada cápsula entera con ayuda de un poco de agua.
Su médico le indicará la dosis apropiada, dependiendo de la int ensidad del dolor, de su estado y de si está tomado otros medicamentos. Asimismo determinará la duración de su tratamiento; no lo suspenda antes ni lo prolongue.
Adultos y niños mayores de 12 años:
La dosis inicial habitual es de 1 ó 2 c ápsulas (50-100 mg) seguida de 1 ó 2 cápsulas (50100 mg) cada 6-8 horas, sin sobrepasar una dosis diaria de 8 cápsulas (400 mg).
Ancianos:
En general no es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada, pero deberá ser su médico quien finalmente lo decida.
Pacientes con insuficiencia renal o hepática:
Su médico le ajustará la dosis.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si Vd. toma más Tramadol Raslafar 50 mg del que debiera
Si Vd. ha tomado más tramadol del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas más frecuentes en caso de sobr edosis son: disminución del nivel de conciencia (hasta co ma), hipotensión arterial, taquicardia, contracción de la pupila ocular, vómitos, depresión respiratoria (hasta paro respiratorio) y crisis convulsivas.
En caso de sobredosis o de ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20). Lleve este prospecto con usted.
Si olvidó tomar Tramadol Raslafar 50 mg cápsulas:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, y siga tomando las cápsulas de forma habitual.
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4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, tramadol puede tener efectos adversos.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Habituales: náuseas y mareos. También pueden presentarse vómitos, es treñimiento, sudoración, sequedad de boca, cefalea y leve entorpecimiento de la conciencia (somnolencia).
Raros: alteraciones cardiovasculares (palpitaciones, taquicardia, hi potensión postural o colapso cardiovascular). Otras reacciones adversas infrecuentes han sido arcadas, molest ias gastrointestinales y reacciones cutáneas (p.e.: prurito, erupciones cutáneas y urticaria).
Muy raros: debilidad muscular, alteraciones del apetito, visión borrosa y perturbaciones de la micción (dificultad en la micción y retención urinaria). Tras la administrac ión de tramadol pueden presentarse muy rarament e diversos efectos secundarios psíquicos . Estos incluyen alteraciones del estado de áni mo, de la actividad, disminución de la de la percepción sensorial y de la capacida d cognitiva.
Muy raramente también se han comunicado reacciones alérgicas, in cluyendo anafilaxia o crisis convulsivas. En muy raros casos se ha observado hipertensión y bradicardia. Se han descrito casos del empeoramiento del asma, aunque no se ha determinado si era debido al tramadol. Se han comunicado casos de depresión respirator ia. Si se superan las dosis recomendadas o se asocia a otros psicofármacos, la respiración puede enlentecerse.
En algunos casos aislados coincidiendo con el uso terapéutico de tramadol se ha observado un incremento de los enzimas hepáticos.
Si se observa alguna de estas reacciones o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Tramadol Raslafar 50 mg cápsulas
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilizar Tramadol Raslafar 50 mg cápsulas después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
CON RECETA MÉDICA
Este prospecto ha sido aprobado en: Febrero de 2003.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Avda. del Jordá, 26, 08035 Barcelona - España
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