TRAMADOL STADA 100 mg SOLUCION INYECTABLE EFG
Contiene 1 principio activo: TRAMADOL HIDROCLORURO.
Ficha
| Laboratorio | Laboratorio Stada, S.L. |
|---|---|
| Principio Activo | TRAMADOL (94) |
| Codigo ATC | N02AX02 |
| comercializado | NO |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 645549 | TRAMADOL STADA 100 mg SOLUCION INYECTABLE EFG | Tramadol Hidrocloruro | No comercializado | 01/07/1993 | 24/11/2011 | 42.4 |
| 658469 | TRAMADOL STADA 100 mg SOLUCION INYECTABLE EFG | Tramadol Hidrocloruro | No comercializado | 01/07/1993 | 24/11/2011 | 3.26 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Tramadol STADA 100 mg solución inyectable EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Tramadol STADA 100 mg solución inyectable y para qué se utiliza 2. Antes de usar Tramadol STADA 100 mg solución inyectable
3. Cómo usar Tramadol STADA 100 mg solución inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tramadol STADA 100 mg solución inyectable
6. Información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL STADA 100 mg solución inyectable Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol, el principio activo de Tramaol STADA 100 mg solución inyectable, es un analgésico de tipo opioide que actúa sobre el sistema nervioso centr al. Alivia el dolor actuando sobre células nerviosas específicas de la médula espinal y del cerebro.
Tramadol STADA 100 mg solución inyectable está indica do en el tratamiento del dolor de intensidad moderada a severa.
2. ANTES DE USAR TRAMADOL STADA 100 mg solución inyectable
No use Tramadol STADA 100 mg solución inyectable
− si es alérgico (hipersensible) a tramadol o a cualquiera de los demás componentes de Tramadol STADA100 mg solución inyectable;
− en caso de intoxicaciones agudas originadas por alc ohol, medicamentos para facilitar o inducir el sueño, analgésicos u otros medicamentos psicótr opos (medicamentos que actúan sobre el estado de ánimo y las emociones);
− si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs), cierto tipo de medicamentos para el tratamiento de la depresión, o si los ha tomado en los últimos 14 días antes del tratamiento con tramadol solución inyectable (ver Uso de otros medicamentos);
− si padece epilepsia que no esté controlada con tratamiento;
− como sustituto en tratamiento del síndrome de abstinencia.
Tenga especial cuidado con Tramadol STADA 100 mg solución inyectable
- si piensa que tiene dependencia de otros analgésicos potentes (opioides); - si presenta disminución del nivel de conciencia (sensación de mareo o aturdimiento);
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
- si se encuentra en estado de shock (un signo de este estado puede ser el sudor frío); - si presenta un aumento de la presión intracraneal (por ejemplo después de un traumatismo craneal o enfermedad cerebral);
- si tiene dificultad para respirar;
- si es epiléptico o padece crisis convulsivas, porque el riesgo de sufrir convulsiones puede aumentar; - si tiene alguna enfermedad de hígado o de riñón.
En estos casos, antes de iniciar el tratamie nto con Tramadol STADA 100 mg solución inyectable, consulte a su médico.
Se ha informado de la aparición de convulsiones en pacientes que estaban tomando tramadol al nivel de dosis recomendado. El riesgo puede aumentar cuando se tomen dosis de tramadol que excedan la dosis máxima diaria recomendada (400 mg).
Tenga en cuenta que Tramadol STADA 100 mg soluci ón inyectable puede provocar dependencia física y psicológica. Cuando se utiliza Tramadol STADA 100 mg solución inyectable durante un periodo de tiempo prolongado, su efecto puede disminuir, sie ndo necesario el uso de dosis mayores (desarrollo de tolerancia). En pacientes con tende ncia al abuso de medicamentos o aquellos que son dependientes de medicamentos, se debe llevar a cabo el tratamient o con Tramadol STADA 100 mg solución inyectable sólo durante periodos cortos de tiempo y bajo estricto control médico.
Informe a su médico si aparece alguno de estos prob lemas durante el tratamiento con Tramadol STADA 100 mg solución inyectable o si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Debe evitarse el tratamiento simultáneo de Tramadol STADA 100 mg solución inyectable con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs), cierto tipo de medicamentos para el tratamiento de la depresión.
Tanto el efecto como la duración del alivio de l dolor que produce Tramadol STADA 100 mg solución inyectable como la duración del efecto pueden verse reducidos si toma medicamentos que contengan:
− Carbamazepina (tratamiento de las convulsiones epilépticas);
− Pentazocina, nalbufina o buprenorfina (analgésicos);
− Ondansetrón (para prevenir las náuseas).
Su médico le indicará si debe usar Tramadol STADA 100 mg solución inyectable, y en qué dosis.
El riesgo de efectos adversos aumenta,
- con la administración simultánea de Trama dol STADA 100 mg so lución inyectable con tranquilizantes, medicamentos para dormir, otros analgésicos como morfina y codeína (incluso cuando se usa para el tratamiento de la tos) y alcohol. En estos casos puede sentir somnolencia o mareo. Si esto le ocurre consulte a su médico;
− si está tomando fármacos que faciliten o pue dan provocar crisis convulsivas como es el caso de ciertos antidepresivos. El riesgo de crisis convulsivas aumenta si toma MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Tramadol STADA 100 mg solución iny ectable de forma simultánea a éstos medicamentos. Su médico le dirá si Tram adol STADA 100 mg solución inyectable es adecuado para usted;
− si está tomando inhibidores selectivos de la recap tación de serotonina (ISRS s) o inhibidores de la MAO (medicamentos para el tr atamiento de la depresión). Tramadol STADA 100 mg solución inyectable puede interaccionar con éstos medicame ntos y puede experimentar síntomas tales como confusión, agitación, fiebre, sudoración, movimien tos incoordinados de los párpados, contracciones involuntarias de los músculos o diarrea;
− si toma anticoagulantes, por ejemplo: warfarina, mientras está usando Tramadol STADA 100 mg solución inyectable. El efecto de estos medicame ntos sobre la coagulación puede verse afectado por lo que pueden producirse hemorragias;
− si toma fármacos que pueden aumentar la acumulación de Tramadol STADA 100 mg solución inyectable y, por ta nto, sus efectos ad versos (como por ej emplo, ritonavir, quinidina, paroxetina, fluoxeti na, sertralina, amitriptilin a, isoniacida, ketoconazol y eritromicina).
Uso de Tramadol STADA 100 mg solución inyectable con los alimentos y bebidas
No consuma alcohol durante el tratamiento con Tramadol STADA 100 mg solución inyectable, ya que el alcohol puede intensificar los efectos de Trama dol STADA 100 mg solución inyectable. Los alimentos no influyen sobre el efecto de Tramadol STADA 100 mg solución inyectable.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Existe muy poca información disponible sobre la seguridad de tramadol en mujeres embarazadas. Por lo tanto, no debe usar Tramadol STADA 100 mg solución inyectable si está embarazada.
Los tratamientos crónicos durante el embarazo pueden causar síndrome de abstinencia en el niño tras el parto.
Generalmente, el uso de tramadol no está recomendado durante la lactancia. Pequeñas cantidades de tramadol son excretadas en leche materna. En tratamientos con dosis únicas, normalmente no es necesario interrumpir la lactancia. Consulte a su médico.
Conducción y uso de máquinas
Pregunte a su médico si puede conducir o utilizar máquinas durante el tratamiento con Tramadol STADA 100 mg solución inyectable. Es importante que antes de conducir o utilizar máquinas, observe como le afecta este medicamento. No conduzca ni utilice máquinas si siente sueño, mareo, tiene visión borrosa o ve doble, o tiene dificultad para concentrarse. Tenga especial cuidado al inicio del tratamiento, tras un aumento de la dosis, tras un cambio de formulación, y/o al administrarlo conjuntamente con otros medicamentos.
Información importante sobre algunos de los componentes de Tramadol STADA 100 mg solución inyectable
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Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por ampolla de 2 ml; esto es esencialmente exento de sodio.
3. CÓMO USAR TRAMADOL STADA 100 mg solución inyectable
Siga exactamente las instrucciones de administración de Tramadol STADA 100 mg solución inyectable indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis debe ser ajustada de acuerdo a la intensidad de su dolor y a su sensibilidad individual. Normalmente se debe usar la menor dosis posible que produzca alivio del dolor.
A menos que su médico le haya dado instrucciones distintas, la dosis habitual es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
En dolores severos normalmente la dosis inicial es de 1 ampolla de Tramadol STADA 100 mg solución inyectable (100 mg de hidrocloruro de tramadol). Durante la primera hora después de esta dosis, pueden administrarse dosis complementarias de 50 mg (m edia ampolla o una cápsula) cada 10-20 minutos, sin sobrepasar una dosis total de 250 mg (contando la dosis inicial). Posteriormente administrar 50 ó 100 mg cada 6-8 horas, sin sobrepasar una dosis diaria de 400 mg, a no ser que su médico así se lo haya indicado.
En dolores moderados administrar 50 ó 100 mg durante la primera hora.
Niños mayores de 1 año
La dosis única habitual es de 1-1,5 mg de hidrocloruro de tramadol por Kg de peso corporal. Se proporciona información adicional sobre la administ ración, para médicos y profesionales sanitarios al final de éste prospecto.
Ancianos
En ancianos (mayores de 75 años) la eliminación de tramadol puede ser lenta. Si este es su caso, su médico podría recomendarle prolongar los intervalos de dosificación.
Pacientes con insuficiencia hepática o renal/pacientes en diálisis
Si padece alguna enfermedad grave de hígado o riñón, el tratamiento con Tramadol STADA 100 mg solución inyectable no está recomendado. Si padece tr astornos moderados de hí gado o riñón su médico podría prolongar los intervalos de dosificación.
¿Cómo y cuándo debe usar Tramadol STADA 100 mg solución inyectable?
La administración se efectuará por vía parenteral: intramuscular, subcutánea, intravenosa (inyección lenta, 2-3 minutos) o por perfusión.
Se proporciona información adicional sobre la administ ración, para médicos y profesionales sanitarios, al final de éste prospecto.
¿Durante cuánto tiempo debe usar Tramadol STADA 100 mg solución inyectable?
Tramadol STADA100 mg solución inyectable no debe ser administrado más tiempo del estrictamente necesario. Si requiere un tratamiento prolongado, su médi co controlará a intervalos cortos y regulares (si es necesario con interrupciones en el tratamiento) si debe continuar el tratamiento con Tramadol STADA 100 mg solución inyectable y con qué dosis.
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Si estima que el efecto de Tramadol STADA 100 mg solución inyectable es demasiado fuerte o demasiado débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usa más Tramadol STADA 100 mg solución inyectable del que debiera
Si ha usado una dosis adicional por error, esto norma lmente no tiene efectos negativos. Deberá continuar con su próxima dosis, tal y como se le ha prescrito.
La intoxicación por dosis muy alta s de Tramadol STADA 100 mg solu ción inyectable puede originar contracción de la pupila, vómitos, disminución de la tensión arterial, aumento de las pulsaciones, colapso, disminución del nivel de consciencia hasta coma (inconsciencia profunda), ataques epilépticos y dificultad para respirar que puede llegar hasta la parada respiratoria. En este caso ¡avise inmediatamente a un médico!
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. Además, avise a su médico inmediatamente. Lleve este prospecto con usted.
Si olvidó usar Tramadol STADA 100 mg solución inyectable
Si olvidó usar Tramadol STADA 100 mg solución inyectable es probable que el dolor vuelva a aparecer. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente continúe usando Tramadol STADA 100 mg solución inyectable como lo ha estado haciendo hasta el momento.
Si interrumpe el tratamiento con Tramadol STADA 100 mg solución inyectable
Si interrumpe o finaliza el tratamiento con Tramadol STADA 100 mg solución inyectable demasiado pronto, es probable que el dolor reaparezca. Si desea interrumpir el tratamiento debido a los efectos adversos, consulte a su médico.
Generalmente no suelen presentarse efectos adversos cuando se interrumpe el tratamiento con Tramadol STADA 100 mg solución inyectable. Sin embargo, en raras ocasiones, las personas que han estado usando Tramadol STADA 100 mg solución inyectab le durante un tiempo prolongado pueden no sentirse bien al interrumpir el tratamiento bruscamente. Pueden sentirse agitados, an siosos, nerviosos o con temblores. Pueden encontrarse hiperactivos, tener dificultad para dormir o presentar problemas en la digestión y en el tránsito intestinal. Muy pocas personas sufren ataques de pánico, alucinaciones, percepciones inusuales como picores, sensación de hormigueo, entumecimiento y zumbido en los oídos (tinnitus). Muy raras veces han sido detectados más síntomas inusuales del sistema nervioso central como confusión, delirios, cambio de percepción de la personalidad (despersonalización), y cambio en la percepción de la realidad (desrealización) y delirios de persecución (paranoia). Si experimenta alguno de estos síntomas después de interrumpir el tratamiento con Tramadol STADA 100 mg solución inyectable, consulte a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Tramadol STADA 100 mg solución inyectable puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Normalmente la frecuencia de efectos adversos se clasifica en:
− Muy frecuentes (más de 1 de cada 10 personas),
− Frecuentes (más de 1 de cada 100 personas y menos de 1 de cada 10 personas), MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
− Poco frecuentes (más de 1 de cada 1.000 personas y menos de 1 de cada 100 personas), − Raros (más de 1 de cada 10.000 personas y menos de 1 de cada 1.000),
− Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 personas).
Los efectos adversos más frecuentes durante el tratamiento con Tramadol STADA 100 mg solución inyectable son náuseas y mareos, ocurridos en más de 1 de cada 10 pacientes.
Trastornos cardiacos y
circulatorios
Poco frecuentes: Efectos sobre el corazón y la circulación sanguínea (palpitaciones, aumento de las pulsaciones, mareo o colapso). Estos efectos adversos pueden ocurrir particularmente en pacientes en posición vertical o bajo presión física.
Raros: Disminución de las pulsaciones y aumento de la presión arterial.
Trastornos del sistema
nervioso
Muy frecuentes: Mareo.
Frecuentes: Dolor de cabeza y confusión. Raros: Alteraciones del apetito, sen saciones anormales (p.e. picores, hormigueos, entumecimiento) temblor, depresión respiratoria, convulsiones, contracciones musculares, movimientos incoordinados, pérdida transitoria de la consciencia (síncope).
Si se exceden las dosis recomendadas o si se toman de forma simultánea otros medicamentos que deprimen la función cerebral se puede producir una disminución de la frecuencia respiratoria.
Las convulsiones se producen principalmente tras el uso de dosis elevadas de tramadol o cuando se ha tomado de forma simultánea otro medicamento que pueda inducirlas. Frecuencia no conocida: Dificultades para hablar.
Trastornos psiquiátricos
Raros: Alucinaciones, confusión, alteraciones del sueño y pesadillas. Pueden aparecer alteraciones psicológicas tras el tratamiento con Tramadol STADA 100 mg solución inyectable. Su intensidad y naturaleza puede variar (según la personalidad del paciente y la duración del tratamiento). Estas pueden aparecer en forma de cambios de humor (la mayoría de las ocasiones aparece euforia, y o casionalmente irritabilidad), cambios en la actividad (habitualmente disminución y ocasionalmente aumento) y disminución de la percepción cognitiva y sensorial (p.e. alteraciones de los sentidos y de la percepción que pueden conducir a errores en la toma de decisiones). Puede originar dependencia. Trastornos oculares
Raros: Visión borrosa.
Frecuencia no conocida: Dilatación anormal de la pupila (midriasis). Trastornos respiratorios
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Raros: Falta de aire (disnea). Se ha informado de la aparic ión de casos de empeoramiento del asma, sin embargo no se ha establecido si fueron causados por tramadol.
Trastornos gastrointestinales
Muy frecuentes: Náuseas.
Frecuentes: Vómitos, estreñimiento y sequedad de boca. Poco frecuentes: Arcadas, irritación gastrointestinal (sensación de plenitud, pesadez), diarrea.
Trastornos de la piel
Frecuentes: Sudoración.
Poco frecuentes: Reacciones cutáneas (p.e. picor, erupción cutánea). Trastornos musculares
Raros: Debilidad muscular.
Trastornos hepatobiliares
Muy raros: Aumento de los valores de las enzimas hepáticas. Trastornos urinarios
Raros: Dificultad o dolor al orinar y retención urinaria. Trastornos generales
Frecuentes: Fatiga.
Raros: Reacciones alérgicas (p.e. dificultad para respirar, ruido o pitos al respirar y edema) y shock (fallo circulatorio repentino) han ocurrido en casos muy raros. Acuda a su médico inmediatamente, si experimenta síntomas tales como hinchazón en la cara, lengua o garganta y/o dificultad para tragar, urticaria o dificultad para respirar.
Si se usa Tramadol STADA 100 mg solución inyectable durante periodos de tiempo prol ongados, éste puede producir dependencia, aunque el riesgo es muy bajo. Cuando se interrumpe el tratamiento de forma brusca, puede aparecer síndrome de abstinencia (ver si interrumpe el tratamiento con Tramadol STADA 100 mg solución inyectable).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Tramadol STADA 100 mg solución inyectable
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Tramadol STADA 100 mg solución inyectable después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
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6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Tramadol STADA 100 mg solución inyectable
La sustancia activa es hidrocloruro de tramadol.
Cada ampolla contiene 100 mg de hidrocloruro de tramadol en 2 ml de solución inyectable. Los otros excipientes son: acetato sódico y agua para inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Tramadol STADA 100 mg solución inyectable es una solución clara e incolora. Se presenta en ampollas de vidrio transparente suministradas en envases de 5 y 100 ampollas de 2 ml.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
LABORATORIO STADA S.L.
Frederic Mompou, 5, 08960 Sant Just Desvern
Responsable de la fabricación:
Laboratorios MEDICAMENTOS INTERNACIONALES, S.A.
Solana, 26 28850, Torrejón de Ardoz, Madrid
O
GRÜNENTHAL GMBH
Zieglerstrasse, 6
D-52078 AACHEN, Alemania
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2010
___________________________________________________________________________
La siguiente información va dirigida únicamente a médicos y profesionales sanitarios
Información sobre el manejo de 100 mg solución inyectable
Tramadol STADA 100 mg solución inyectable se suministra en ampollas con punto de rotura. La ampolla presenta una línea de rotura y puede abrirse fácilmente.
1) Gire la ampolla dejando la punta hacia arriba.
2) Abra la ampolla por la línea de rotura.
Información adicional sobre la administración
Para dolor moderado administrar 1 ml de Tramadol STADA 100 mg solución inyectable (correspondiente a 50 mg de hidrocloruro de tramadol). Si no hay efecto después de 30-60 minutos, se puede administrar otro ml.
Si en caso de dolor severo se requiere una dosis ma yor, pueden administrarse 2 ml de Tramadol STADA 100 mg solución inyectable (equivalente a 100 ml de hidrocloruro de tramadol).
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Se puede requerir el uso de dosis mayores a de manda (tratamiento del dolor de acuerdo a las necesidades), para el tratamiento del dolor post operatorio en las primeras horas tras la intervención quirúrgica. Las dosis requeridas en 24 horas tras la intervención no suelen ser superiores a las de una administración normal.
Tramadol STADA 100 mg solución inyectable se admini stra por vía intravenosa (generalmente en los vasos sanguíneos bajo la superficie del brazo), por ví a intramuscular (generalmente en las nalgas) o por vía subcutánea bajo la piel.
La administración intravenosa debe ser lenta con 1 ml de Tramadol STADA 100 mg solución (equivalente a 50 mg de hidrocloruro de tramadol) por minuto.
De forma alternativa, Tramadol STADA 100 mg solución inyectable puede diluirse en una solución adecuada para infusión (p.e. solución con 0,9 % de cl oruro sódico o solución glucosada al 5%) para su administración en infusión intravenosa o en analgesia controlada del paciente (PCA).
Incompatibilidades de Tramadol STADA 100 mg solución inyectable
Tramadol STADA 100 mg solución inyectable presen ta incompatibilidad física con las soluciones inyectables o para infusión de ciertos fármacos, por lo que no debe mezclarse con soluciones que contengan diclofenaco, indometacina, fenilbutazona, cl ozapina, tiopental, tenoxicam, acetil salicilato de lisina, dolasetrán mesilato, midazolam, diazepam, piroxicam, isoxicam y propacetamol.
Como usar Tramadol STADA 100 mg solución inyect able para el tratamiento de niños mayores de 1 año (ver sección 3. Cómo usar Tramadol STADA 100 mg solución inyectable)
Cálculo del volumen de inyección
1) Calcule la dosis total de hidrocloruro de tramadol (mg) requerida: peso corporal (Kg) × dosis (mg/Kg).
2) Calcular el volumen (ml) de la solución diluida para ser inyectada: dividir la dosis total (mg) entre una concentración apropiada de solución (mg/ml; ver tabla debajo).
Tabla: Dilución de Tramadol STADA 100 mg solución inyectable (disolvente adecuado ver sección ¿Cómo y cuándo debe usar Tramadol STADA 100 mg solución inyectable?).
Concentración de solución Tramadol STADA 100 mg
inyectable diluida (mg de solución inyectable +
hidrocloruro de tramadol/ ml) disolvente añadido
25,0 mg/ml 2 ml + 2 ml
16,7 mg/ml 2 ml + 4 ml
12,5 mg/ml 2 ml + 6 ml
10,0 mg/ml 2 ml + 8 ml
8,3 mg/ml 2 ml + 10 ml
7,1 mg/ml 2 ml + 12 ml
6,3 mg/ml 2 ml + 14 ml
5,6 mg/ml 2 ml + 16 ml
5,0 mg/ml 2 ml + 18 ml
De acuerdo a sus cálculos, diluya el contenido de la ampolla de hidrocloruro de tramadol añadiendo la cantidad adecuada de disolvente, mezcle y administre el volumen calculado de solución diluida. Descarte la solución inyectable restante.
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Ejemplo
Para un niño que pesa 27 Kg al que se quiere administrar una dosis de 1,5 mg de hidrocloruro de tramadol por Kg de peso corporal.
La dosis total requerida es de 27 kg × 1,5 mg/Kg = 40,5 mg de hidrocloruro de tramadol. Una concentración adecuada de solución diluida es 10,0 mg/ml, por lo tanto el volumen a ser inyectado sería alrededor de 4 ml (40,5 mg/10,0 mg/ml = 4,05 ml).
De acuerdo con lo anterior, 1 ml de Tramadol STADA 100 mg solución inyectable se diluye por adición de 4 ml de disolvente (p.e. solución de cloruro sódico al 0,9% o solución glucosada al 5%) para obtener una solución diluida de una concentración de 10 mg de hidr ocloruro de tramadol por ml. Se administran 4 ml de solución diluida (40 mg de hidrocloruro de tramadol).
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