TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg CAPSULAS DURAS EFG

El TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg CAPSULAS DURAS EFG es un medicamento fabricado por Germed Farmaceutica S.L., y autorizado por la AEMPS el 13/12/2006 con el número de registro: 68255.

Contiene 1 principio activo: TRIFLUSAL.

Ficha

Laboratorio	Germed Farmaceutica S.L.
Principio Activo	TRIFLUSAL (17)
Codigo ATC	B01AC18
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
658128	TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg CAPSULAS DURAS EFG	Triflusal	No comercializado	13/12/2006	24/04/2012	5.54
658129	TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg CAPSULAS DURAS EFG	Triflusal	No comercializado	13/12/2006	24/04/2012	9.24

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas duras EFG


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted. − Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles aún cuando sus síntomas sean iguales que los suyos
− Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.


En este prospecto:

1. Qué es TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas
3. Cómo tomar TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas
6. Información adicional

1. QUÉ ES TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Triflusal pertenece a un grupo de medicamentos denom inados antiagregantes plaquetarios que actúan evitando la formación de coágulos (trombos) que puede obstruir los vasos sanguíneos. Este medicamento está indicado en adultos para re ducir el riesgo de reapar ición de un infarto de miocardio, de una angina de pecho estable o inestab le o de un infarto cerebral en pacientes que han padecido previamente alguno de estos procesos. También está indicado en pacientes que hayan sido sometidos a una operación de “by-pass” coronario.

2. ANTES DE TOMAR TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas

No tome TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas:
- Si tiene una úlcera de estómago o antecedentes de úlcera de estómago complicada. - Si padece cualquier otro trastorno que cause hemorragias
- Si es alérgico a triflusal o a otros salicilatos.

Tenga especial cuidado con TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas:
- Si padece trastornos del riñón o del hígado.
- Si está expuesto a riesgo de hemorragia, sea por traumatismo u otras situaciones patológicas o porque toma, durante periodos prolongadas de tiempo, antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones) - Si va a someterse a alguna intervención quirúrgica. En este caso el riesgo hemorrágico debe evaluarse y, si fuera necesario, usted tendrá que dejar de tomar triflusal siete días antes de la intervención - La seguridad y la eficacia en niños menores de 18 años no ha sido estableci da por lo tanto no está recomendada su administración.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de l as circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Uso de otros medicamentos

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Ciertos medicamentos pueden interactuar con triflusal, en este caso, puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento. Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos: antiinflamatorios no esteroide os, antidiabéticos orales o anticoagulantes orales, ya que pueden intensificarse los efectos de estos medicamentos, incluyendo los del triflusal.
Toma de TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas con alimentos y bebidas
Tomando TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas con la s comidas, disminuye la posibilidad de la aparición de los efectos adversos digestivos.

Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento
En caso de embarazo o lactancia, su médico valorará la utilización de esta medicación.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
3. CÓMO TOMAR TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado indicaciones distintas. TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas se administra por vía oral.
La dosis recomendada es de dos cápsulas (600 mg de tr iflusal) al día, en una toma única o repartida en dos tomas, o de tres cápsulas (900 mg de triflusal) al día repartida en tres tomas. Ingiera la cápsula con una cantidad suficiente de líquido y preferentemente, con las comidas. Recuerde tomar su tratamiento cada día. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con triflusal. No lo suspenda sin que su médico se lo indique

Si toma más TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas del que debiera:
Si usted ha tomado más TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al servicio de información toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad u tilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Una dosis demasiado elevada de trifusal puede pro ducir dolor de cabeza, zumbidos, vértigo, náuseas, vómitos, y respiración acelerada

Si olvidó tomar TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvida da, si no por el contrari o, continúe con la dosis habitual.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas puede tener efectos adversos.
Muy frecuentes (más de 1 de 10 personas)
Pesadez de estómago.

Frecuentes (más o igual de 1 de 100 personas y menos de 1 de 10 personas)
Dolor de cabeza, dolor del abdomen, náuseas, estreñ imiento, vómitos, flatulencia y anorexia. Estos síntomas suelen ser leves y desaparecen al cabo de pocos días incluso sin suspender el tratamiento. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Poco frecuentes (más o igual de 1 de 1.000 personas y menos de 1 de 100 personas) Se ha observado hemorragia gastrointestinal, distensión abdominal, diarrea, sangre en las heces, sangre en la orina, hematoma, hemorragia nasal, hemorragia rectal, sangrado de las encías y hemorragia cerebral, aumento de la tensión arterial, accidente isquémico transitorio, anemia, disminución anormal del número de plaquetas. Fiebre y síntomas de gripe. Picor y erupción de la piel.
Confusión, vértigo, mareo, convuls iones, zumbido en los oídos, disminución de la capacidad auditiva, alteración del gusto, dificultad al respirar, infección respiratoria de las vías altas (nariz, garganta), infección de vías urinarias.

Muy raros (menos de 1 de 10.000 personas, incluidos casos aislados)
Reacción alérgica de la piel, expuesta a la luz solar.
Si observa cualquiera de los efectos adversos menc ionados, de manera inten sa o prolongada, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico lo antes posible Si observa cualquier otro efecto no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas

No conservar a temperatura superior a 30º C
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Mantenga TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas fuera del alcance y de la vista de los niños. Con receta médica

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

¿Qué contiene TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas?

El principio activo de TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas es triflusal. Cada cápsula contiene 300 mg de triflusal.
El componente de las cápsulas duras es gelatina.

Aspecto del producto y contenido del envase
TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg cápsulas se presenta en forma de cápsulas, cada envase contiene 30 ó 50 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

Titular
GERMED FARMACEUTICA S.L.
Chile, 8 - 2ª planta. Oficina 203
Las Matas
ESPAÑA

Responsable de la fabricación:
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
C/ Aragoneses, 2
28108 - Alcobendas (Madrid)



MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2006


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