TRIFLUSAL SANDOZ 300 mg CAPSULAS DURAS EFG
El TRIFLUSAL SANDOZ 300 mg CAPSULAS DURAS EFG es un medicamento fabricado por
Sandoz Farmaceutica, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 24/02/2003 con el número de registro:
65247.
Contiene 1 principio activo: TRIFLUSAL.
Ficha
| Laboratorio |
Sandoz Farmaceutica, S.A. |
| Principio Activo |
TRIFLUSAL (17) |
| Codigo ATC |
B01AC18 |
| comercializado |
SI |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 780551 | TRIFLUSAL SANDOZ 300 mg CAPSULAS DURAS EFG | Triflusal |
Comercializado
| 24/02/2003 | | 5.54 |
| 780510 | TRIFLUSAL SANDOZ 300 mg CAPSULAS DURAS EFG | Triflusal |
Comercializado
| 24/02/2003 | | 9.24 |
| 628867 | TRIFLUSAL SANDOZ 300 mg CAPSULAS DURAS EFG | Triflusal |
Comercializado
| 24/02/2003 | | 77.54 |
Prospecto
PROSPECTO
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Triflusal Sandoz 300 mg cápsulas duras EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Triflusal Sandoz y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Triflusal Sandoz.
3. Cómo tomar Triflusal Sandoz.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Triflusal Sandoz.
6. Información adicional.
1. QUÉ ES Triflusal Sandoz Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Triflusal pertenece a un grupo de medicamentos denom inados antiagregantes plaquetarios, que actúan evitando la formación de coágulos (trombos) que pueden obstruir los vasos sanguíneos.
Este medicamento está indicado en adultos para reducir el riesgo de reaparición de un infarto de miocardio, de una angina de pecho estable o inest able o de un infarto cerebral en pacientes que han padecido previamente alguno de estos procesos.
También está indicado en pacientes que han sido sometidos a una operación de bypass coronario.
2. ANTES DE TOMAR Triflusal Sandoz
No tome Triflusal Sandoz:
- Si tiene una úlcera de estómago o antecedentes de úlcera de estómago complicada, - si padece cualquier otro trastorno que cause hemorragias,
- si es alérgico a triflusal o a otros salicilatos.
Tenga especial cuidado con Triflusal Sandoz:
- Si padece trastornos del riñón o del hígado,
- si está expuesto a riesgo de hemorragia, sea por traumatismo u otras situaciones patológicas o porque toma, durante periodos prolongados de tiempo, antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones), - si va a someterse a alguna intervención quirúrg ica. En este caso el riesgo hemorrágico debe evaluarse y, si fuera necesario, tendrá que deja r de tomar triflusal siete días antes de la intervención,
- la seguridad y la eficacia en la población pediátrica menor de 18 años no han sido establecidas por lo tanto no está recomendada su administración.,
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Ciertos medicamentos pueden interactuar con triflusa l, en este caso, puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento.
Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos: antiinflamatorios no esteroideos, antidiabéticos orales o anticoagulantes orales, ya que pueden intensificarse los efectos de estos medicamentos, incluyendo los de triflusal.
Toma de Triflusal Sandoz con los alimentos y bebidas
Tomando triflusal con las comidas, disminuye la posi bilidad de la aparición de los efectos adversos digestivos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
En caso de embarazo o lactancia, su médico valorará la utilización de esta medicación.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Triflusal Sandoz
Este medicamento puede producir reacciones alér gicas porque contiene eritrosina (E127). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
3. CÓMO TOMAR Triflusal Sandoz
Siga exactamente las instrucciones de administraci ón de Triflusal Sandoz indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamient o con Triflusal Sandoz. No lo suspenda sin que su médico se lo indique.
La dosis recomendada es de dos cápsulas (600 mg de triflusal) al día, en una toma única o repartida en dos tomas, o de tres cápsulas (900 mg de triflusal) al día, repartida en tres tomas.
Forma de administración
Triflusal Sandoz se administra por vía oral.
Ingiera la cápsula con una cantidad suficiente de líquido y preferentemente con las comidas.
Si toma más Triflusal Sandoz del que debiera
Si ha tomado más triflusal del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, cons ulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.
Se recomienda llevar el envase y el prospecto de l medicamento al profesional sanitario. Una dosis demasiado elevada de triflusal puede producir dolor de cabeza, zumbidos, náuseas, vómitos y respiración acelerada.
Si olvidó tomar Triflusal Sandoz
En caso de olvidar una dosis espere a la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, triflusal pue de producir efectos adve rsos, aunque no todas las personas los sufran.
El efecto adverso más habitual es pesadez de estómago. También pueden aparecer dolor de cabeza, dolor abdominal, náuseas, estreñimiento, vómitos, fl atulencia y anorexia. Estos síntomas suelen ser leves y desaparecer al cabo de pocos días incluso si n suspender el tratamiento. De forma no habitual, se ha observado hemorragia gastrointestinal, diarrea, sangre en orina, hematoma, hemorragia nasal, sangrado de las encías y hemorragia cerebral. Se ha notificado también algún caso aislado de reacción alérgica de la piel expuesta a la luz solar.
Si observa cualquiera de los efectos adversos mencionados de manera intensa o prolongada, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico lo antes posible.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Triflusal Sandoz
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en el embalaje original.
No utilice Triflusal Sandoz después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Triflusal Sandoz
− El principio activo es triflusal. Cada cápsula contiene 300 mg de triflusal. − Los demás componentes son: gelatina de la cápsula y colorantes de la misma: eritrosina (E127), óxidos de hierro (E172) y dióxido de titanio (E171).
Aspecto del producto y contenido del envase
Triflusal Sandoz se presenta en forma de cápsulas duras, de gelatina, de color rosa y crema. Cada envase contiene 30, 50 o 500 cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Osa Mayor
Avda. Osa Mayor, nº 4
28023 (Aravaca) Madrid
España
Responsable de la fabricación
Toll Manufacturing Services, S.L
Aragoneses 2
28108 Alcobendas
Madrid
Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2003
La información detallada y actualizad a de este medicamento está disponi ble en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es