ABIRATERONA QILU 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Introducción

Prospecto: información para el usuario

Abiraterona Qilu 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abiraterona acetato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.                    Qué es Abiraterona Qilu y para qué se utiliza
2.                    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Abiraterona Qilu
3.                    Cómo tomar Abiraterona Qilu
4.                    Posibles efectos adversos
5.                    Conservación de Abiraterona Qilu
6.                    Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Abiraterona Qilu y para qué se utiliza

Abiraterona Qilu contiene un medicamento llamado acetato de abiraterona. Se utiliza para el tratamiento del cáncer de próstata en hombres adultos que se ha extendido a otras partes del cuerpo. Abiraterona hace que su organismo deje de producir testosterona; de esta forma puede retrasar el crecimiento del cáncer  de próstata.

Cuando abiraterona se receta en los estadios iniciales de enfermedad y todavía hay respuesta al tratamiento hormonal, se utiliza junto con un tratamiento para reducir la testosterona (tratamiento de deprivación de andrógenos).

Cuando tome este medicamento, su médico le recetará además otro medicamento llamado prednisona o prednisolona, para disminuir la posibilidad de sufrir un aumento de la tensión arterial, que acumule demasiada cantidad de agua en su cuerpo (retención de líquidos) o que disminuya los niveles de una sustancia química llamada potasio en su sangre.

5. Conservación de Abiraterona Qilu

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, en el estuche de cartón y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Abiraterona Qilu

• El principio activo es acetato de abiraterona. Cada comprimido recubierto con película contiene

500 mg de acetato de abiraterona.

• Los demás componentes son Lactosa monohidrato, Hipromelosa (E464), Croscarmelosa sódica (E468), Laurilsulfato de sodio (E487), Celulosa microcristalina (E460), Estearato de magnesio (E572), Sílice coloidal anhidra (Dióxido de silicio) (E551). (ver sección 2. «Abiraterona Qilu contiene lactosa y sodio»). El recubrimiento con película contiene Poli (alcohol vinílico) (E1203), Dióxido de titanio (E171), Macrogol (E1521), Talco (E533b), Óxido de hierro rojo (E172), Óxido de hierro negro (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase

• Los comprimidos de Abiraterona Qilu son comprimidos recubiertos con película ovalados, de colormorado claro (20,1 mm de longitud x 10,1 mm de ancho), grabados con “125” en una cara.
• Cada caja contiene 56 o 56 x1 comprimidos recubiertos con película en 4 blísters

con 14 comprimidos recubiertos con película cada uno.

• Cada caja contiene 60 x1 comprimidos recubiertos con película en 5 blísters con

12 comprimidos recubiertos con película cada uno.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Qilu Pharma Spain S.L.

Paseo de la Castellana 40,

planta 8, 28046 - Madrid

España

Responsable de la fabricación

Kymos, S.L.

Ronda de Can Fatjó

7B (Parque Tecnológico del Vallès)

Cerdanyola del Vallès, 08290 Barcelona

España

O

Netpharmalab Consulting Services S.L.

Carretera De Fuencarral 22, Poligono Vereda De Los Pobres

Alcobendas, 28108

España

O

MIAS Pharma Limited

Suite 2, Stafford House, Strand Road,

Portmarnock, Co. Dublín,

Irlanda

Representante local:

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya, 53-55

08007 – Barcelona

España

Tel.: +34 93 342 7890

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2024

Otras fuentes de información

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/