BLOMENSY 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Introducción

Prospecto: información para el usuario

Blomensy 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Blomensy 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

rivaroxabán

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

•              Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•              Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Blomensy y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Blomensy
3. Cómo tomar Blomensy
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Blomensy
6. Contenido del envase e información adicional

5. Conservación de Blomensy

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.

Comprimidos triturados

Los comprimidos triturados son estables en agua o puré de manzana hasta 4 horas.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Blomensy

• El principio activo es rivaroxabán. Cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg o 20 mg de rivaroxabán.
• Los demás componentes son:

              Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hidroxipropilcelulosa, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.

              Recubrimiento con película del comprimido: hipromelosa 3 cps (E464), macrogol 3350 (E1521), talco (E553b), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172).

Aspecto del producto y contenido del envase

Blomensy 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG: comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos de color marrón rojizo, grabados con E843 en una cara y lisos en la otra cara con un diámetro de aproximadamente 8,1 mm.

Blomensy 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG: comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos de color marrón, grabados con E844 en una cara y lisos en la otra cara con un diámetro de aproximadamente 9,1 mm.

Blomensy 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Blíster de OPA/Al/PVC//Al envasado en caja de cartón de 28, 42, 98 o 100 comprimidos recubiertos con película.

Blomensy 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Blíster de OPA/Al/PVC//Al envasado en caja de cartón de 28, 98 o 100 comprimidos recubiertos con película.

Un blíster contiene 10 o 14 comprimidos recubiertos con película, dependiendo del tamaño del envase.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Egis Pharmaceuticals PLC

1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

Hungría.

Responsable de la fabricación

Egis Pharmaceuticals PLC, Site 2.

1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.

Hungría

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Laboratorios Servier S.L.

Glorieta Mar Caribe, 1

28043 Madrid

España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Netherlands              Blomensy 15 mg, 20 mg filmomhulde tabletten

France                            Rivaroxaban Biogaran 15 mg, 20 mg, comprimé pelliculé

Spain                            Blomensy 15 mg, 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Greece                            Blomensy 15 mg, 20 mg επικαλυμμ?νο με λεπτ? υμ?νιο δισκ?α

Ireland                            Blomensy 15 mg, 20 mg film-coated tablets

Finland                            Blomensy 15 mg, 20 mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Sweden                            Blomensy 15 mg, 20 mg filmdragerade tabletter

Denmark              Blomensy 15 mg, 20 mg filmovertrukne tabletter

Norway                            Blomensy

Fecha de la última revisión de este prospecto: 08/2023

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/