FLECAINIDA NORMON 100 MG COMPRIMIDOS EFG

Introducción

Prospecto: información para el usuario

Flecainida Normon 100 mg comprimidos EFG

Acetato de flecainida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Flecainida Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Flecainida Normon
3. Cómo tomar Flecainida Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Flecainida Normon
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Flecainida Normon y para qué se utiliza

Flecainida pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiarrítmicos.

Este medicamento está indicado en el tratamiento de diferentes tipos de arritmias (alteraciones del ritmo y frecuencia del corazón).

3. Cómo tomar Flecainida Normon

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.

En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con este medicamento en función de su enfermedad.

Este medicamento se toma por vía oral. Puede tomarse bien antes, durante o después de las comidas. El  comprimidos se puede dividir en dosis iguales. Debe tomarse con una cantidad suficiente de líquido – un vaso de agua.

La dosis recomendada es un comprimido dos veces al día.

Su médico le puede recomendar hasta una dosis máxima total de 400 mg (4 comprimidos) al día dependiendo de sus características particulares.

En personas de edad avanzada o en pacientes con insuficiencia hepática y renal grave es posible que su médico le controle los niveles de flecainida en sangre.

Dosificación en insuficiencia renal: la dosis máxima inicial no será superior a 100 mg día. 

Si estima que la acción de este medicamento  es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico inmediatamente.

Uso en niños

Actualmente se dispone de datos limitados en niños y por tanto el uso de flecainida debería de estar supervisado por un cardiólogo habituado al manejo de arritmias en la población pediátrica.

Si toma más Flecainida Normon del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Flecainida Normon

Si olvidó tomar una dosis, tome la dosis siguiente cuando corresponda y continúe tomando los comprimidos como le haya recomendado su médico.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si olvidó tomar más de una dosis, o su latido cardiaco irregular y rápido parece haber empeorado, consulte inmediatamente con su médico.

Si interrumpe el tratamiento con Flecainida Normon

No suspenda el tratamiento antes, ya que de lo contrario podrían producirse arritmias, algunas veces muy graves.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

• Mareos (habitualmente transitorios).
• Alteraciones visuales como visión borrosa o doble.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

• Alteración del ritmo cardiaco.
• Dificultad para respirar (disnea).
• Debilidad física y psíquica, fatiga, fiebre, edema (hinchazón).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

• Disminución en el número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas.
• Aumento de la frecuencia cardíaca.
• Náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, disminución del apetito, diarrea, indigestión, gases.
• Dermatitis alérgica, incluida erupción cutánea y pérdida de pelo.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

• Alucinaciones, depresión, confusión, ansiedad, pérdida de memoria y alteraciones del sueño.
• Sensación de hormigueo, descoordinación en los movimientos del cuerpo, disminución de la sensibilidad, sudor excesivo, síncope (pérdida del conocimiento repentina y breve), temblor, rubor (enrojecimiento de la cara),  somnolencia, dolor de cabeza, neuropatía periférica (dolor, pérdida de sensibilidad e incapacidad para controlar los músculos), ataques, movimientos anormales e involuntarios.
• Ruidos en los oídos, vértigo.
• Enfermedad pulmonar (inflamación de los pulmones o neumonitis).
• Aumento de enzimas hepáticos, con y sin ictericia (color amarillo en piel u ojos).
• Urticaria grave.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)

• Aumento en el número de ciertos anticuerpos.
• Depósitos corneales.
• Fotosensibilidad (sensibilidad a los efectos de la luz solar tras la toma de estos comprimidos, pudiendo presentarse enrojecimiento de la piel al cabo de unos minutos de exposición al sol).

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• Alteraciones cardiovasculares (paro cardíaco, disminución del ritmo cardíaco, dolor torácico, disminución de la tensión, infarto, palpitaciones, taquicardia).
• Trastornos pulmonares.
• Alteraciones del hígado.
• Anorexia.
• Fibrilación ventricular.
• Dolor en las articulaciones y dolor muscular.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso,  consulte a su médico o farmacéutico,  incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamen-te a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Flecainida Normon

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medica-mentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a prote-ger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Flecainida Normon

• El principio activo es acetato de flecainida. Cada comprimido contiene 100 mg de acetato de flecainida.
• Los demás componentes son: almidón de maíz pregelatinizado, croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina, aceite vegetal hidrogenado y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos blancos o casi blancos, redondos, biconvexos, con barra de rotura y marcados con “F” y “100” en una cara. Cada envase contiene 30 o 60 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Fecha de la última revisión de este prospecto: abril  2026.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Puede acceder a información detallada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el prospecto y cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79329/P_79329.html